Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefonbaserad hantering av hyperlipidemi

17 mars 2026 uppdaterad av: Temple University

Telefonbaserad hantering av hyperlipidemi med användning av en självövervakningsutrustning för testning

Syftet med studien är att visa att systematisk självmätning av blodfetter minskar LDL-kolesterol mer effektivt än standardvård. Hypotesen är att följsamheten till kolesterolsänkande läkemedel kommer att förbättras med självövervakning och rapportering av frekventa blodfetter och att andelen patienter som uppnår LDL-målet kommer att vara större än utan hemövervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien använder ett telefonsystem för att självrapportera lipidvärden och erbjuda utbildande rådgivning om livsstilsförändringsmetoder för att minska kardiovaskulär risk.
Studiepatienter kommer att randomiseras för att få en hemövervakningsenhet och få instruktioner i dess användning.
Generisk simvastatin kommer att ges för att sänka LDL-nivåerna i alla grupper.
Hypotesen är att studiepatienter som får en hemövervakningsenhet kommer att nå målet för LDL (mål-LDL) oftare än de som randomiseras till vanlig vård (ingen enhet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • LDL > 130mg/dl

Exklusionskriterier:

  • Gravida patienter
  • leversjukdom
  • allergisk reaktion mot statiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Ingen egenövervakningsenhet
Standard eller vanlig vård för högt LDL inklusive laboratorie lipidprofiler efter behandling med statinterapi. Ingen anordning eller telemedicinsk utbildning kommer att tillhandahållas
Experimentell: Självövervakande lipidanalysator
Självmätt blodfetter med en hem-lipidometer och telefonsrapportering av data till kliniskt centrum.
Enhet: Självövervakande Lipidanalysator
Enheten liknar en glukometer - Med hjälp av en lancett samlas en liten mängd blod i ett kapillärrör och placeras på en handhållen monitor som registrerar lipidvärden.
Andra namn:
  • Cardiochek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av LDL-nivå från baslinjen
Tidsram: baseline till 6 månader
Jämförelse av serum LDL-nivå mellan kontroll- och interventionsdeltagare
baseline till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsföljsamhet
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad jämförelse av följsamhet till fettsänkande medicinering mellan kontroll- och interventionsgrupper, skala 0-4. Högsta följsamhetsvärde indikeras av poängen 4.
6 månader
LDL-värden med två veckors intervall
Tidsram: 6 veckor
Deltagare i den självövervakade gruppen rapporterade LDL varannan vecka.
LDL-målet för behandlingen var 100 mg/dl och försökspersonerna följdes varannan vecka för att observera medel-LDL-värden.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Temple University

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2010

Första postat (Beräknad)

30 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12832

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera