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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01212159
전화 기반 고지혈증 관리
2026년 3월 17일 업데이트: Temple University
자가 모니터링 검사 장치를 활용한 전화 기반 고지혈증 관리
본 연구의 목적은 체계적인 자가 혈중 지질 측정이 표준 치료보다 LDL 콜레스테롤을 더 효과적으로 감소시킨다는 것을 입증하는 것입니다.
가설은 빈번한 혈중 지질 자가 모니터링 및 보고를 통해 콜레스테롤 강하 약물 순응도가 향상되고, LDL 목표를 달성하는 환자의 비율이 가정 내 모니터링 없이 치료받는 경우보다 더 높아질 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전화 보고 시스템을 활용하여 지질 수치를 자가 보고하고 심혈관 위험을 감소시키기 위한 생활습관 개선 방법에 대한 교육 상담을 제공합니다.
연구 환자들은 가정용 모니터링 장치를 받도록 무작위 배정되며 사용 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
모든 그룹에서 LDL 수치를 낮추기 위해 일반 시밀바스타틴이 투여됩니다.
가정용 장치를 받은 연구 환자들이 일반 치료(장치 없음)에 무작위 배정된 환자들보다 목표 LDL(목표 LDL)에 더 자주 도달할 것이라는 가설입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LDL > 130mg/dl
제외 기준:
- 임신 환자
- 간 질환
- 스타틴에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자가 모니터링 장치 없음
스타틴 요법 치료 후 검사실 지질 프로필을 포함한 고 LDL에 대한 표준 또는 일반적인 치료.
장치나 원격의료 교육은 제공되지 않습니다
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실험적: 자가 모니터링 지질 분석기
가정용 지혈계를 사용하여 자가 측정한 혈중 지질 수치와 임상 센터로의 전화 보고 데이터
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이 장치는 혈당 측정기와 유사합니다. 란셋을 사용하여 모세관 튜브에 소량의 혈액을 채취한 후, 지질 수치를 기록하는 휴대용 모니터에 놓습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저선 대비 LDL 수치 변화
기간: 기저선부터 6개월까지
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대조군과 중재군 간의 혈청 LDL 수치 비교
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기저선부터 6개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 순응도
기간: 6개월
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대조군과 중재군 간의 지질 약물 순응도 자가 보고 비교, 0-4 척도.
4점은 가장 높은 순응도를 나타냅니다.
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6개월
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2주 간격 LDL 수치
기간: 6주
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자가 모니터링 그룹의 참가자는 2주마다 LDL을 보고했습니다.
치료 목표 LDL은 100 mg/dl였으며, 대상자는 평균 LDL 값을 관찰하기 위해 2주마다 추적 관찰되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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