Puhelinpohjainen hyperlipidemian hoito
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Temple University
Puhelinpohjainen hyperlipidemian hoito itsevalvontatestilaitteen avulla
Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että systemaattinen veren rasvapitoisuuksien omamittaus vähentää LDL-kolesterolia tehokkaammin kuin standardihoito.
Hypoteesi on, että kolesterolilääkityksen noudattaminen paranee veren rasvapitoisuuksien säännöllisellä omaseurannalla ja raportoinnilla, ja LDL-tavoitteen saavuttavien potilaiden prosenttiosuus on suurempi kuin ilman kotiseurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus hyödyntää puhelinraportointijärjestelmää lipidiarvojen itseraportoimiseen ja koulutukselliseen neuvontaan elämäntapamuutosten menetelmistä sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.
Tutkimuspotilaat arvotaan saamaan kodin seurantalaitteen ja heille annetaan ohjeet sen käyttöön.
Geneeristä simvastatiinia annetaan LDL-tason alentamiseksi kaikissa ryhmissä.
Hypoteesina on, että ne tutkimuspotilaat, jotka saavat kodin laitteen, saavuttavat tavoite-LDL:n (tavoite-LDL) useammin kuin ne, jotka on arvottu tavanomaiseen hoitoon (ei laitetta).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- LDL > 130 mg/dl
Sulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- Maksasairaus
- Allerginen reaktio statiineihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei itsevalvontalaitetta
Standardi- tai tavanomainen hoito korkealle LDL:lle, joka sisältää laboratorion lipidi-profiilit statiinihoidon jälkeen.
Laitetta tai telelääketieteen koulutusta ei tarjota
|
|
|
Kokeellinen: Itsevalvonta Lipid Analyysilaitteisto
Itse mitatut veren rasvapitoisuudet kotilipidometrillä ja tiedon puhelimitse raportointi kliiniseen keskukseen.
|
Laite on samanlainen kuin glukoosimittari - Käyttämällä lansettia pieni määrä verta kerätään kapillaariputkeen ja asetetaan kädessä pidettävään monitoriin, joka tallentaa lipidiarvot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-tason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: perustasosta 6 kuukauteen
|
Vertailu kontrolli- ja interventiohenkilöiden seerumin LDL-tason välillä
|
perustasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse raportoitu vertailu lipidilääkkeiden noudattamisesta kontrolli- ja interventiohenkilöiden välillä, asteikko 0-4.
Korkein noudattamistaso ilmaistaan arvolla 4.
|
6 kuukautta
|
|
LDL-arvot kahden viikon välein
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itseseuranta-ryhmään kuulunut osallistuja raportoi LDL-arvonsa kahden viikon välein.
LDL-tavoite hoidossa oli 100 mg/dl, ja osallistujia seurattiin kahden viikon välein keskiarvoisten LDL-arvojen tarkkailua varten.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12832
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .