Telefonisch beheer van hyperlipidemie
17 maart 2026 bijgewerkt door: Temple University
Telefonisch Beheer van Hyperlipidemie met Behulp van een Zelfmonitorings Testapparaat
Het doel van de studie is om aan te tonen dat systematische zelfmeting van bloedlipiden het LDL-cholesterol effectiever vermindert dan standaardzorg.
De hypothese is dat de therapietrouw voor cholesterolverlagende medicatie verbetert door zelfmonitoring en rapportage van frequente bloedlipiden, en dat het percentage patiënten dat het LDL-doel bereikt groter zal zijn dan zonder thuismonitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een telefonisch meldsysteem om zelf lipidenwaarden te rapporteren en om educatieve counseling te bieden over leefstijlaanpassingsmethoden om cardiovasculair risico te verminderen.
Studiepatiënten worden gerandomiseerd om een thuismonitoringsapparaat te ontvangen en krijgen instructies over het gebruik ervan.
Generieke simvastatine wordt verstrekt om LDL-waarden in alle groepen te verlagen.
De hypothese is dat die studiepatiënten die een thuisapparaat ontvangen vaker het streef-LDL (doel-LDL) zullen bereiken dan degenen die gerandomiseerd zijn voor gebruikelijke zorg (geen apparaat).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LDL > 130mg/dl
Exclusiecriteria:
- Zwangere patiënten
- leverziekte
- allergische reactie op statines
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen zelfmonitoringsapparaat
Standaard of gebruikelijke zorg voor hoog LDL, inclusief laboratorium lipidenprofielen na behandeling met statinetherapie.
Er wordt geen apparaat of telemedicine-educatie verstrekt
|
|
|
Experimenteel: Zelfmonitor Lipiden Analyser
Zelf gemeten bloedlipiden met een thuislipidometer en telefonische rapportage van gegevens aan het klinisch centrum.
|
Het apparaat lijkt op een bloedglucosemeter. Met behulp van een lancet wordt een kleine hoeveelheid bloed opgevangen in een capillair buisje en op een handmonitor geplaatst die de lipidenwaarden registreert.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in LDL-gehalte ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: baseline tot 6 maanden
|
Vergelijking van serum LDL-niveau tussen controle- en interventieproefpersonen
|
baseline tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde vergelijking van compliance met lipidenmedicatie tussen controle- en interventieproefpersonen, schaal 0-4.
De hoogste compliancewaarde wordt aangegeven door een score van 4.
|
6 maanden
|
|
LDL-waarden met intervallen van twee weken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Deelnemers in de zelfgecontroleerde groep rapporteerden elke twee weken LDL.
Het LDL-doel voor de behandeling was 100 mg/dl en proefpersonen werden elke twee weken gevolgd om de gemiddelde LDL-waarden te observeren.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
30 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12832
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .