Telefonbasert administrasjon av hyperlipidemi
17. mars 2026 oppdatert av: Temple University
Telefonbasert administrasjon av hyperlipidemi ved bruk av en selvovervåkingstestingsenhet
Formålet med studien er å vise at systematisk egenmåling av blodlipider reduserer LDL-kolesterol mer effektivt enn standardbehandling.
Hypotesen er at medikamentoverholdelsen for kolesterolsennende medisiner vil bli forbedret med egenovervåking og rapportering av hyppige blodlipider, og at prosentandelen av pasienter som oppnår LDL-målet vil være større enn uten hjemmeovervåking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien benytter et telefonrapporteringssystem for å selvrapportere lipidverdier og gi opplæringsveiledning om livsstilsendringsmetoder for å redusere kardiovaskulær risiko.
Studiepasienter vil bli randomisert til å motta en hjemmeovervåkingsenhet og vil bli instruert i dens bruk.
Generisk simvastatin vil bli gitt for å redusere LDL-nivåer i alle grupper.
Hypotesen er at de studiepasientene som mottar en hjemmeenhet vil oppnå mål-LDL (mål-LDL) hyppigere enn de som er randomisert til vanlig behandling (ingen enhet).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LDL > 130mg/dl
Eksklusjonskriterier:
- Gravide pasienter
- Leverlidelse
- Allergisk reaksjon på statiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen selvovervåkingsenhet
Standard eller vanlig behandling for høyt LDL, inkludert laboratorie-lipidprofiler etter behandling med statinterapi.
Ingen enhet eller telemedisin-opplæring vil bli tilbudt
|
|
|
Eksperimentell: Selvmonitorerende lipidanalysator
Selvmålt blodfett ved hjelp av et hjemmelipidometer og telefonrapportering av data til klinikksenteret.
|
Enheten ligner på en glukometer- Ved hjelp av en lansett samles en liten mengde blod i et kapillærrør og plasseres på en håndholdt monitor som registrerer lipidverdier.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LDL-nivåendring fra utgangspunkt
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Sammenligning av serum LDL-nivå mellom kontroll- og intervensjonsdeltakere
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringsoppfølging
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert sammenligning av medikamentoverholdelse for lipider mellom kontroll- og intervensjonsdeltakere, skala 0-4.
Høyeste overholdelsesverdi indikert med en score på 4.
|
6 måneder
|
|
LDL-verdier med to ukers intervall
Tidsramme: 6 uker
|
Deltakeren i den selvovervåkede gruppen rapporterte LDL hver fjortende dag.
Målet for behandlingen var 100 mg/dl, og forsøkspersonene ble fulgt hver fjortende dag for å observere gjennomsnittlige LDL-verdier.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
30. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12832
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .