Gestione Telefonica dell'Iperlipidemia
17 marzo 2026 aggiornato da: Temple University
Gestione Telefonica dell'Iperlipidemia Utilizzando un Dispositivo di Automonitoraggio
Lo scopo dello studio è dimostrare che la misurazione sistematica autonoma dei lipidi ematici riduce il colesterolo LDL in modo più efficace rispetto alle cure standard.
L'ipotesi è che l'aderenza alla terapia ipocolesterolemizzante migliorerà con l'automonitoraggio e la segnalazione frequente dei lipidi ematici e che la percentuale di pazienti che raggiunge l'obiettivo LDL sarà maggiore rispetto a quella senza monitoraggio domestico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizza un sistema di segnalazione telefonica per auto-segnalare i valori lipidici e fornire consulenza educativa sui metodi di modifica dello stile di vita per ridurre il rischio cardiovascolare.
I pazienti dello studio verranno randomizzati per ricevere un dispositivo di monitoraggio domestico e verranno istruiti sul suo utilizzo.
La simvastatina generica verrà somministrata per ridurre i livelli di LDL in tutti i gruppi.
L'ipotesi è che i pazienti dello studio che ricevono un dispositivo domestico raggiungano l'LDL target (LDL obiettivo) più frequentemente rispetto a quelli randomizzati alle cure abituali (nessun dispositivo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- LDL > 130mg/dl
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Malattie epatiche
- Reazione allergica alle statine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Nessun dispositivo di automonitoraggio
Cura standard o abituale per LDL alto, inclusi profili lipidici di laboratorio dopo trattamento con terapia a base di statine.
Non verrà fornita alcuna formazione su dispositivi o telemedicina
|
|
|
Sperimentale: Analizzatore di Lipidi per Auto-Monitoraggio
Auto-misurazione dei lipidi ematici mediante lipidometro domestico e segnalazione telefonica dei dati al centro clinico.
|
Il dispositivo è simile a un glucometro: utilizzando una lancetta, una piccola quantità di sangue viene raccolta in un tubo capillare e posta su un monitor portatile che registra i valori lipidici.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del Livello di LDL dalla Baseline
Lasso di tempo: dal basale a 6 mesi
|
Confronto del livello di LDL sierico tra soggetti controllo e soggetti in intervento
|
dal basale a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conformità alla Terapia Farmacologica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confronto auto-riferito dell'aderenza alla terapia lipidica tra soggetti di controllo e soggetti dell'intervento, scala 0-4.
Il valore di aderenza più elevato è indicato da un punteggio di 4. |
6 mesi
|
|
Valori di LDL a Intervalli di Due Settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il partecipante nel braccio auto-monitorato ha riportato il valore LDL ogni due settimane.
L'obiettivo LDL per il trattamento era di 100 mg/dl e i soggetti sono stati seguiti ogni due settimane per osservare i valori medi di LDL.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2010
Primo Inserito (Stimato)
30 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12832
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .