Telefonbaseret behandling af hyperlipidæmi
17. marts 2026 opdateret af: Temple University
Telefonbaseret behandling af hyperlipidemi ved brug af en selvmonitoreringstestenhed
Formålet med studiet er at påvise, at systematisk selv-måling af blodfedt reducerer LDL-kolesterol mere effektivt end standardbehandling.
Hypotesen er, at overholdelsen af kolesterolsænkende medicin vil blive forbedret med selvovervågning og rapportering af hyppige blodfedt, og at procentdelen af patienter, der opnår LDL-målet, vil være større end uden hjemmeovervågning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet anvender et telefonsystem til selvrapportering af lipidværdier og til at give pædagogisk vejledning om livsstilsændringer for at reducere kardiovaskulær risiko.
Studiepatienter vil blive randomiseret til at modtage en hjemmemonitoringsenhed og vil blive instrueret i dens brug.
Generisk simvastatin vil blive givet for at reducere LDL-niveauer i alle grupper.
Hypotesen er, at de studiepatienter, der modtager en hjemmeenhed, vil nå mål-LDL (mål-LDL) hyppigere end dem, der er randomiseret til sædvanlig behandling (ingen enhed).
Studiepatienter vil blive randomiseret til at modtage en hjemmemonitoringsenhed og vil blive instrueret i dens brug.
Generisk simvastatin vil blive givet for at reducere LDL-niveauer i alle grupper.
Hypotesen er, at de studiepatienter, der modtager en hjemmeenhed, vil nå mål-LDL (mål-LDL) hyppigere end dem, der er randomiseret til sædvanlig behandling (ingen enhed).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LDL > 130mg/dl
Eksklusionskriterier:
- Gravide patienter
- leversygdom
- allergisk reaktion mod statiner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen selvovervågningsenhed
Standard eller sædvanlig behandling af højt LDL inklusive laboratorielipidprofiler efter behandling med statinterapi.
Der vil ikke blive givet nogen enhed eller telemedicinsk uddannelse
|
|
|
Eksperimentel: Selvmonitoriserende Lipid Analyzer
Selvmålt blodlipider ved hjælp af et hjemmelipidometer og telefonisk rapportering af data til klinikcentret.
|
Enheden ligner en glukometer - Ved hjælp af en lancet indsamles en lille mængde blod i en kapillærrør og placeres på en håndholdt skærm, der registrerer lipidværdier.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i LDL-niveau fra udgangspunkt
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Sammenligning af serum LDL-niveau mellem kontrol- og interventionsdeltagere
|
baseline til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af Medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret sammenligning af overholdelse af lipidmedicin mellem kontrol- og interventionsdeltagere, skala 0-4.
Højeste overholdelsesværdi angivet ved en score på 4.
|
6 måneder
|
|
LDL-værdier med to ugers interval
Tidsramme: 6 uger
|
Deltageren i den selvovervågede gruppe rapporterede LDL hver anden uge.
LDL-målet for behandlingen var 100 mg/dl, og forsøgspersonerne blev fulgt hver anden uge for at observere gennemsnitlige LDL-værdier.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2010
Først opslået (Anslået)
30. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12832
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmonitorering Lipidanlyser
-
University of PittsburghNational Institute on Aging (NIA); Oregon Health and Science University; Activity...AfsluttetSøvn | Demens | Alzheimers sygdom | Aldring | Psykisk lidelse | Prodromale symptomer | Fysisk inaktivitet | Døgnrytmeforstyrrelser | Spise, sundtForenede Stater