Gestion téléphonique de l'hyperlipidémie
17 mars 2026 mis à jour par: Temple University
Gestion téléphonique de l'hyperlipidémie utilisant un dispositif d'autosurveillance
L'objectif de l'étude est de démontrer que l'auto-mesure systématique des lipides sanguins réduit le cholestérol LDL plus efficacement que les soins standard.
L'hypothèse est que l'observance du traitement hypocholestérolémiant sera améliorée par l'auto-surveillance et la déclaration fréquente des lipides sanguins et que le pourcentage de patients atteignant l'objectif LDL sera plus élevé qu'en l'absence de surveillance à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude utilise un système de déclaration téléphonique pour que les patients rapportent eux-mêmes leurs valeurs lipidiques et reçoivent des conseils éducatifs concernant les méthodes de modification du mode de vie visant à réduire le risque cardiovasculaire.
Les patients de l'étude seront randomisés pour recevoir un dispositif de surveillance à domicile et recevront des instructions sur son utilisation.
De la simvastatine générique sera administrée pour réduire les taux de LDL dans tous les groupes.
L'hypothèse est que les patients de l'étude recevant un dispositif à domicile atteindront plus fréquemment la LDL cible (objectif LDL) que ceux randomisés aux soins habituels (sans dispositif).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- LDL > 130 mg/dl
Critères d'exclusion :
- Patientes enceintes
- Maladie hépatique
- Réaction allergique aux statines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucun appareil d'autosurveillance
Soins standards ou habituels pour un LDL élevé, incluant des profils lipidiques en laboratoire après un traitement par statines.
Aucun dispositif ou éducation en télémédecine ne sera fourni
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Expérimental: Analyseur de lipides d'autosurveillance
Mesure autonome des lipides sanguins à l'aide d'un lipidomètre à domicile et transmission téléphonique des données au centre clinique.
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L'appareil est similaire à un glucomètre - En utilisant une lancette, une petite quantité de sang est collectée dans un tube capillaire et placée sur un moniteur portatif qui enregistre les valeurs lipidiques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du taux de LDL par rapport à la valeur initiale
Délai: de la ligne de base à 6 mois
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Comparaison du taux de LDL sérique entre les sujets témoins et les sujets d'intervention
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de la ligne de base à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observance thérapeutique
Délai: 6 mois
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Comparaison autodéclarée de l'observance des médicaments hypolipémiants entre les sujets témoins et les sujets d'intervention, échelle 0-4.
La valeur d'observance la plus élevée est indiquée par un score de 4.
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6 mois
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Valeurs de LDL à intervalle de deux semaines
Délai: 6 semaines
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Le participant dans le bras auto-surveillé a signalé le LDL toutes les deux semaines.
L'objectif LDL pour le traitement était de 100 mg/dl et les sujets ont été suivis toutes les deux semaines pour observer les valeurs moyennes de LDL.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2010
Première publication (Estimé)
30 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12832
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