Telefonbasiertes Management von Hyperlipidämie
17. März 2026 aktualisiert von: Temple University
Telefonbasiertes Management von Hyperlipidämie unter Verwendung eines Selbstüberwachungs-Testgeräts
Der Zweck der Studie ist es zu zeigen, dass die systematische Selbstmessung von Blutfetten LDL-Cholesterin wirksamer reduziert als die Standardbehandlung.
Die Hypothese ist, dass die Adhärenz bei cholesterinsenkenden Medikamenten durch Selbstüberwachung und Berichterstattung über häufige Blutfettwerte verbessert wird und der Prozentsatz der Patienten, die das LDL-Ziel erreichen, höher sein wird als ohne häusliche Überwachung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie nutzt ein Telefonmeldesystem zur Selbstmeldung von Lipidwerten und bietet Aufklärungskonsultationen bezüglich Lebensstiländerungsmethoden zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos.
Studienpatienten werden randomisiert, um ein Heimüberwachungsgerät zu erhalten und werden in dessen Verwendung eingewiesen.
Generisches Simvastatin wird verabreicht, um die LDL-Werte in allen Gruppen zu senken.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Studienpatienten, die ein Heimgerät erhalten, häufiger den Ziel-LDL-Wert (Ziel-LDL) erreichen werden als diejenigen, die zur üblichen Behandlung (ohne Gerät) randomisiert wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- LDL > 130mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patientinnen
- Lebererkrankungen
- Allergische Reaktion auf Statine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kein Selbstüberwachungsgerät
Standard- oder übliche Behandlung von hohem LDL, einschließlich Labormessungen der Blutfette nach einer Behandlung mit Statintherapie.
Es wird keine Geräte- oder Telemedizin-Schulung bereitgestellt.
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Experimental: Selbstüberwachungs-Lipid-Analysegerät
Selbst gemessene Blutfette mit einem Heim-Lipidometer und telefonische Übermittlung der Daten an das klinische Zentrum.
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Das Gerät ähnelt einem Blutzuckermessgerät - Mit einer Lanzette wird eine kleine Menge Blut in einer Kapillarröhre gesammelt und auf einem Handmonitor platziert, der die Lipidwerte aufzeichnet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des LDL-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: von der Baseline bis zu 6 Monaten
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Vergleich der LDL-Serumspiegel zwischen Kontroll- und Interventionsprobanden
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von der Baseline bis zu 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichteter Vergleich der Einhaltung der Lipidsenkenden Medikation zwischen Kontroll- und Interventionsgruppen, Skala 0-4.
Höchster Einhaltungswert angezeigt durch einen Score von 4. |
6 Monate
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LDL-Werte im Zwei-Wochen-Intervall
Zeitfenster: 6 Wochen
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Teilnehmer in der selbstüberwachten Gruppe berichteten alle zwei Wochen über LDL-Werte.
Das LDL-Ziel für die Behandlung lag bei 100 mg/dl und die Probanden wurden alle zwei Wochen nachbeobachtet, um die durchschnittlichen LDL-Werte zu beobachten.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12832
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