基于电话的高脂血症管理
2026年3月17日 更新者：Temple University
利用自我监测检测设备进行电话式高脂血症管理
本研究旨在证明，系统性自我测量血脂比标准护理更能有效降低LDL胆固醇。
假设是，通过自我监测和频繁报告血脂数据，患者对降胆固醇药物的依从性将得到改善，达到LDL目标的患者比例将高于未进行家庭监测的情况。
研究概览
详细说明
该研究采用电话报告系统，让患者自行报告血脂值，并提供关于生活方式调整方法以降低心血管风险的教育咨询。研究患者将被随机分配接受家庭监测设备，并获得使用指导。所有组别都将给予通用辛伐他汀以降低低密度脂蛋白水平。研究假设是，接受家庭设备的患者比随机分配至常规护理（无设备）的患者更频繁地达到目标低密度脂蛋白水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
- Temple University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 低密度脂蛋白 > 130mg/dl
排除标准：
- 妊娠患者
- 肝脏疾病
- 对他汀类药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无自我监测设备
标准或常规高LDL治疗，包括他汀类药物治疗后的实验室血脂谱检查。
不提供设备或远程医疗教育
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实验性的：自我监测血脂分析仪
使用家用血脂仪自行测量血脂，并通过电话向临床中心报告数据。
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该设备类似于血糖仪——使用采血针采集少量血液至毛细管中，然后放置于手持监测仪上记录血脂数值。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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LDL水平较基线变化
大体时间：基线至6个月
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对照组与干预组受试者血清LDL水平比较
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基线至6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性
大体时间：6个月
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受试者自我报告的降脂药物依从性在对照组和干预组之间的比较，采用0-4分制。
最高依从性由4分表示。
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6个月
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两周间隔时的低密度脂蛋白值
大体时间：6周
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自我监测组的参与者每两周报告一次LDL。
治疗目标为LDL 100 mg/dl，每两周对受试者进行随访以观察平均LDL值。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月29日
首次发布 (估计的)
2010年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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