プラーク退行に対する画像化対危険因子ベースの治療のランダム化試験

• 包含基準:

A. 55 歳以上の男女

B. NCEP ATP III ガイドラインに基づく脂質低下療法の候補であり、スタチン療法の禁忌がない患者

C.研究に登録するために治療法を変更する意思がある

D.フォローアップ訪問のためにNIHに旅行する意思がある。

E. インフォームドコンセントを理解し署名できる

F. ラボの適格性パラメーター:

• eGFR > 45mL/分/m2
• 60 歳以上の場合、造影前 1 週間以内に GFR をテストします。 60歳以下は4週間以内に検査

PET サブスタディの選択基準:

CT再現性研究に参加していない参加者は適格です。

再現性サブスタディの選択基準:

10.5 mSv 未満の推定放射線量で 1 RR 間隔の初回 CT スキャンを行い、PET サブスタディに参加しない患者が選択されます。

除外基準:

A. 以下の理由による MR イメージングの不適格

• 以前のペースメーカー移植
• 自動植込み型除細動器 (AICD)
• 金属インプラントまたはその他の強磁性デバイス、または
• 異物

B. 閉所恐怖症

C.スタチン薬に対する禁忌またはアレルギー。

D.研究プロトコルごとに許可された最大用量以上の現在のスタチン療法。

E.フィブラート、エゼチミブ、ナイアシン、または胆汁酸結合剤の使用 スクリーニング訪問から6か月以内。

F. 妊娠と授乳。

G. 臨床的および検査データによって定義される肝不全。

H. 試験に関連する理論的根拠、手順、リスク、および潜在的な利点の理解を妨げる精神的、神経学的または社会的状態。

I.研究者の評価によるMRIおよび/またはCTイメージングの安全性を妨げるその他の条件。

ガドリヌイム造影剤への参加の除外。 参加者は、他のすべての試験評価を受けることができます。

(上記の除外基準を含む):

1. 造影剤を使用したスキャンに対するガドリニウムに対するアレルギー;非造影スキャンの対象となります。
2. 急性腎不全、腎移植、透析および腎不全（eGFR < 45 mL/min/m2 および/または臨床的に診断された）。
3. 肝移植や重篤な肝疾患の既往のある方<TAB>
4. 異常ヘモグロビン症または重度の喘息のある人。

ヨウ化造影剤への参加の除外。 参加者は、他のすべての SUDY 評価を受けることができます。

-ヨード造影剤注射に対する以前の過敏症反応、腎機能障害（eGFR <45 mL / min / m2として定義）または腎不全の現在の臨床診断。

PET サブスタディの除外基準:

FDG PETスキャンの12時間前に、身体活動の制限または絶食を順守できない、または順守したくない患者は除外されます。 食事の操作と厳格な血糖コントロールの維持が必要なため、最初の研究サンプルから糖尿病患者を除外します。 注射前の血糖測定値は、200 mg/dL (11 mmol/L) 未満の正常範囲内でなければなりません。

再現性の除外基準

1 RR 間隔の最初の CT スキャンを受けていない患者。 -PETサブスタディに参加する患者。