斑块消退的影像学与基于风险因素的治疗的随机试验

• 纳入标准：

A. 大于或等于 55 岁的男性和女性

B. 根据 NCEP ATP III 指南进行降脂治疗的候选人，无他汀类药物治疗禁忌证

C. 愿意修改治疗以参加研究

D. 愿意前往 NIH 进行后续访问。

E.能够理解并签署知情同意书

F. 实验室资格参数：

• eGFR > 45 毫升/分钟/平方米
• 对于年龄 >60 岁的患者，在造影前 1 周内测试 GFR； 60岁以下4周内测试

PET 子研究的纳入标准：

未参加 CT 再现性研究的参与者符合资格。

再现性子研究的纳入标准：

将选择进行一次 RR 间隔初始 CT 扫描且估计辐射剂量小于 10.5 mSv 且不参与 PET 子研究的患者。

排除标准：

A. 由于以下原因不符合 MR 成像资格：

• 先前的心脏起搏器植入
• 自动植入式心律转复除颤器 (AICD)
• 金属植入物或其他铁磁装置，或
• 异物

B. 幽闭恐惧症

C. 对他汀类药物有禁忌症或过敏。

D. 当前他汀类药物治疗达到或超过每个研究方案允许的最大剂量。

E. 筛选访问后 6 个月内使用贝特类药物、依折麦布、烟酸或胆汁酸结合剂。

F. 怀孕和哺乳。

G. 临床和实验室数据定义的肝功能衰竭。

H. 精神、神经或社会状况妨碍理解与试验相关的基本原理、程序、风险和潜在益处。

I. 根据研究人员的评估，排除 MRI 和/或 CT 成像安全性的任何其他情况。

参加钆对比剂的排除。 参与者可能仍会接受所有其他研究评估。

（包含以上排除标准）：

1. 对使用造影剂进行扫描的钆过敏；将有资格进行非造影扫描。
2. 急性肾功能衰竭、肾移植、透析和肾功能衰竭（eGFR < 45 mL/min/m2 和/或临床诊断）。
3. 有肝移植史或严重肝病史的个体。 <TAB>
4. 患有血红蛋白病或严重哮喘的人。

排除参与碘化对比。 参与者可能仍会接受所有其他研究评估。

先前对碘造影剂注射、肾功能不全（定义为 eGFR < 45 mL/min/m2）或当前临床诊断为肾功能衰竭的超敏反应。

PET 子研究的排除标准：

不能或不愿遵守身体活动限制或在 FDG PET 扫描前禁食 12 小时的患者将被排除在外。 由于需要进行饮食控制和维持严格的血糖控制，我们将从我们的初始研究样本中排除糖尿病患者。 注射前的血糖测量值必须在正常范围内，低于 200 mg/dL (11 mmol/L)。

再现性的排除标准

未进行单 RR 间期初始 CT 扫描的患者。 将参加 PET 子研究的患者。