Randomizowana próba obrazowania w porównaniu z terapią opartą na czynnikach ryzyka w przypadku regresji płytki nazębnej

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

A. Mężczyźni i kobiety w wieku co najmniej 55 lat

B. Kandydaci do terapii hipolipemizującej zgodnie z wytycznymi NCEP ATP III bez przeciwwskazań do terapii statynami

C. Chęć zmodyfikowania terapii w celu włączenia się do badania

D. Gotowość do podróży do NIH na wizyty kontrolne.

E. Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę

F. Parametry kwalifikowalności laboratorium:

• eGFR > 45 ml/min/m2
• Dla osób w wieku >60 lat wykonać badanie GFR w ciągu 1 tygodnia przed podaniem kontrastu; Dla osób w wieku poniżej 60 lat wykonaj test w ciągu 4 tygodni

KRYTERIA WŁĄCZENIA DO PODBADANIA ZWIERZĄT ZWIERZĘTEGO:

Kwalifikują się uczestnicy, którzy nie biorą udziału w badaniu odtwarzalności TK.

KRYTERIA WŁĄCZENIA DO PODBADANIA ODTWARZALNOŚCI:

Zostaną wybrani pacjenci, u których wykonano wstępne badanie CT z jednym interwałem RR z szacowaną dawką promieniowania mniejszą niż 10,5 mSv i którzy nie będą uczestniczyć w badaniu dodatkowym PET.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

A. Brak uprawnień do obrazowania MR z powodu:

• Wcześniejsza implantacja stymulatora
• Automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator (AICD)
• Implanty metalowe lub inne urządzenia ferromagnetyczne, lub
• Obcy materiał

B. Klaustrofobia

C. Przeciwwskazania lub uczulenie na statyny.

D. Obecna terapia statynami w dawce maksymalnej dozwolonej w protokole badania lub powyżej.

E. Stosowanie fibratów, ezetymibu, niacyny lub środków wiążących kwasy żółciowe w ciągu 6 miesięcy od wizyty przesiewowej.

F. Ciąża i karmienie piersią.

G. Niewydolność wątroby zdefiniowana klinicznie i na podstawie danych laboratoryjnych.

H. Stan psychiczny, neurologiczny lub społeczny uniemożliwiający zrozumienie przesłanek, procedur, ryzyka i potencjalnych korzyści związanych z badaniem.

I. Wszelkie inne warunki, które wykluczają bezpieczeństwo obrazowania MRI i/lub CT według oceny badacza.

WYKLUCZENIE UDZIAŁU W ZAKRESIE KONTRASTU GADOLINUIMU. UCZESTNICY MOGĄ WCIĄŻ PODDAWAĆ SIĘ WSZYSTKIM INNYM OCENOM BADAŃ.

(W tym powyższe kryteria wykluczenia):

1. Alergia na gadolin w przypadku skanów z kontrastem; będą kwalifikować się do skanów bez kontrastu.
2. Ostra niewydolność nerek, przeszczep nerki, dializa i niewydolność nerek (eGFR < 45 ml/min/m2 i/lub rozpoznana klinicznie).
3. Osoby z historią przeszczepu wątroby lub ciężką chorobą wątroby.<TAB>
4. Osoby z hemoglobinopatiami lub ciężką astmą.

WYKLUCZENIE Z UDZIAŁU W ZAKRESIE KONTRASTU JODOWEGO. UCZESTNICY MOGĄ WCIĄŻ PODDAWAĆ SIĘ WSZYSTKIM INNYM OCENOM BADAŃ.

Wcześniejsza reakcja nadwrażliwości na wstrzyknięcie kontrastu jodowego, dysfunkcja nerek (zdefiniowana jako eGFR < 45 ml/min/m2) lub aktualna kliniczna diagnoza niewydolności nerek.

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA PODBADANIA ZWIERZĄT ZWIERZĘTEGO:

Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać ograniczeń aktywności fizycznej lub pościć przez 12 godzin przed badaniem FDG PET, zostaną wykluczeni. Ze względu na konieczność manipulacji dietą i utrzymania ścisłej kontroli glikemii wyłączymy pacjentów z cukrzycą z naszej początkowej próby badawczej. Pomiary stężenia glukozy we krwi przed wstrzyknięciem muszą mieścić się w normalnych granicach, poniżej 200 mg/dl (11 mmol/l).

KRYTERIA WYKLUCZENIA DLA ODTWARZALNOŚCI

Pacjenci, u których nie wykonano wstępnego badania CT z jednym odstępem RR. Pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu dodatkowym PET.