Gerandomiseerde studie van beeldvorming versus op risicofactoren gebaseerde therapie voor plaqueregressie

• INSLUITINGSCRITERIA:

A. Mannen en vrouwen ouder dan of gelijk aan 55 jaar

B. Kandidaten voor lipidenverlagende therapie volgens de NCEP ATP III-richtlijnen zonder contra-indicatie voor statinetherapie

C. Bereid zijn om de therapie aan te passen om zich in te schrijven voor het onderzoek

D. Bereid om naar de NIH te reizen voor vervolgbezoeken.

E. In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen

F. Geschiktheidsparameters voor laboratorium:

• eGFR > 45 ml/min/m2
• Test voor leeftijd >60 de GFR binnen 1 week voorafgaand aan het contrastmiddel; Voor leeftijd kleiner dan of gelijk aan 60 testen binnen 4 weken

INSLUITINGSCRITERIA VOOR DE HUISDIERENSUBSTUDIE:

Deelnemers die niet deelnemen aan het CT Reproducibility-onderzoek komen in aanmerking.

OPNAMECRITERIA VOOR DE REPRODUCEERBAARHEID SUBSTUDIE:

Er zullen patiënten worden geselecteerd die een initiële CT-scan met een interval van één RR hadden met een geschatte stralingsdosis van minder dan 10,5 mSv en die niet zullen deelnemen aan de PET-substudie.

UITSLUITINGSCRITERIA:

A. Niet in aanmerking komen voor MR-beeldvorming vanwege:

• Eerdere pacemakerimplantatie
• Automatische implanteerbare cardioverter-defibrillator (AICD)
• Metalen implantaten of andere ferromagnetische apparaten, of
• Buitenlands materiaal

B. Claustrofobie

C. Contra-indicatie of allergie voor statinegeneesmiddelen.

D. Huidige statinetherapie op of boven de maximaal toegestane dosering volgens het onderzoeksprotocol.

E. Gebruik van fibraten, ezetimibe, niacine of galzuurbindende middelen binnen 6 maanden na het screeningsbezoek.

F. Zwangerschap en borstvoeding.

G. Leverfalen klinisch gedefinieerd en door laboratoriumgegevens.

H. Geestelijke, neurologische of sociale aandoening die het begrip van de grondgedachte, procedures, risico's en potentiële voordelen van het onderzoek verhindert.

I. Alle andere omstandigheden die de veiligheid van MRI- en/of CT-beeldvorming in de weg staan ​​volgens de beoordeling van de onderzoeker.

UITSLUITING VOOR DEELNAME VOOR GADOLINUIM CONTRAST. DEELNEMERS KUNNEN NOG STEEDS ALLE ANDERE STUDIE-EVALUATIES ONDERGAAN.

(Inclusief bovenstaande uitsluitingscriteria):

1. Allergie voor gadolinium voor contrastscans; komt in aanmerking voor niet-contrast scans.
2. Acuut nierfalen, niertransplantatie, dialyse en nierfalen (eGFR < 45 ml/min/m2 en/of klinisch gediagnosticeerd).
3. Personen met een voorgeschiedenis van levertransplantatie of ernstige leverziekte.<TAB>
4. Personen met hemoglobinopathieën of ernstige astma.

UITSLUITING VAN DEELNEMING WEGENS GEJOODEERD CONTRAST. DEELNEMERS KUNNEN NOG STEEDS ALLE OVERIGE STUDIE-EVALUATIES ONDERGAAN.

Eerdere overgevoeligheidsreactie op jodiumhoudende contrastinjectie, nierdisfunctie (gedefinieerd als eGFR < 45 ml/min/m2) of een huidige klinische diagnose van nierfalen.

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR DE HUISDIERENSUBSTUDIE:

Patiënten die niet kunnen of willen voldoen aan de beperkingen op het gebied van lichamelijke activiteit of die 12 uur voorafgaand aan de FDG PET-scan vasten, worden uitgesloten. Vanwege de noodzaak van dieetmanipulatie en het handhaven van strikte glykemische controle zullen we diabetespatiënten uitsluiten van onze eerste onderzoekssteekproef. Bloedglucosemetingen vóór injectie moeten binnen de normale limieten vallen, minder dan 200 mg/dL (11 mmol/L).

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR DE REPRODUCEERBAARHEID

Patiënten die geen initiële CT-scan met één RR-interval hadden. Patiënten die zullen deelnemen aan de PET Substudie.