플라크 퇴행에 대한 이미징 대 위험 인자 기반 요법의 무작위 시험

• 포함 기준:

가. 만 55세 이상의 남녀

B. 스타틴 요법에 대한 금기 사항이 없는 NCEP ATP III 지침에 따른 지질 저하 요법의 대상자

C. 연구에 등록하기 위해 요법을 수정하려는 의지

D. 후속 방문을 위해 NIH에 갈 의향이 있습니다.

E. 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있음

F. 랩 자격 매개변수:

• eGFR > 45mL/분/m2
• >60세의 경우 조영 전 1주 이내에 GFR을 테스트합니다. 60세 이하 4주 이내 검사

애완 동물 하위 연구에 대한 포함 기준:

CT 재현성 연구에 참여하지 않는 참여자는 자격이 있습니다.

재현성 하위 연구에 대한 포함 기준:

10.5mSv 추정 방사선량 미만의 1RR 간격 초기 CT 스캔을 받았고 PET 하위 연구에 참여하지 않을 환자가 선택됩니다.

제외 기준:

A. 다음으로 인한 MR 영상 촬영 부적격:

• 이전 심장 박동기 이식
• 자동 이식형 제세동기(AICD)
• 금속 임플란트 또는 기타 강자성 장치, 또는
• 이물질

B. 밀실공포증

C. 스타틴 약물에 대한 금기 또는 알레르기.

D. 연구 프로토콜에 따라 허용되는 최대 용량 또는 그 이상의 현재 스타틴 요법.

E. 스크리닝 방문 6개월 이내에 피브레이트, 에제티미브, 니아신 또는 담즙산 결합제의 사용.

F. 임신과 간호.

G. 임상 및 실험실 데이터에 의해 정의된 간부전.

H. 임상시험과 관련된 이론적 근거, 절차, 위험 및 잠재적 이점을 이해하지 못하는 정신적, 신경학적 또는 사회적 상태.

I. 연구원의 평가에 따라 MRI 및/또는 CT 촬영에 대한 안전성을 배제하는 기타 조건.

가돌리누임 콘트라스트 참가 제외. 참가자는 여전히 다른 모든 연구 평가를 받을 수 있습니다.

(위 제외 기준 포함):

1. 조영제를 사용한 스캔을 위한 가돌리늄에 대한 알레르기; 비조영 스캔에 적합합니다.
2. 급성 신부전, 신장 이식, 투석 및 신부전(eGFR < 45 mL/min/m2 및/또는 임상적으로 진단됨).
3. 간 이식 또는 중증 간 질환 병력이 있는 개인.<TAB>
4. 혈색소병증 또는 중증 천식이 있는 사람.

요오드화 조영제의 참여 제외. 참가자는 여전히 다른 모든 SUDY 평가를 받을 수 있습니다.

요오드화 조영제 주사에 대한 이전의 과민 반응, 신장 기능 장애(eGFR < 45 mL/min/m2로 정의) 또는 현재 신부전의 임상 진단.

애완동물 하위 연구의 제외 기준:

신체 활동 제한을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없거나 FDG PET 스캔 전 12시간 동안 금식하는 환자는 제외됩니다. 식이 조작의 필요성과 엄격한 혈당 조절의 유지로 인해 우리는 초기 연구 샘플에서 당뇨병 환자를 제외할 것입니다. 주사 전 혈당 측정치는 200mg/dL(11mmol/L) 미만의 정상 범위 내에 있어야 합니다.

재현성에 대한 배제 기준

하나의 RR 간격 초기 CT 스캔이 없는 환자. PET 하위 연구에 참여할 환자.