外耳道狭窄症の小児における尿道肉切除術後の尿流量および排尿後の残尿の改善
2018年8月19日 更新者：Meir Medical Center
外尿道口狭窄症に対する尿道肉切開術後の小児における尿流および排尿後の残尿の改善。
仮説は、両方のパラメーターに改善があり、したがって手順を正当化するというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
尿道口狭窄症は、割礼を受ける新生児の最大 3% に発生する既知の割礼合併症です。
膀胱出口の閉塞を防ぐために肉切り術を行うのが通例ですが、膀胱出口の閉塞は証明されておらず、改善は単一の小規模なレトロスペクティブ研究でのみ証明されています.
私たちの意図は、処置前、処置の 1 か月後、および処置の 1 年後にこれらのパラメーターを測定することにより、尿道肉切り術後の客観的パラメーター (尿流および排尿後の残尿) の改善を評価することです。
症状の評価も行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、44281
- Meir Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿道口狭窄症の治療のために尿道肉切り術を予定されている、思春期前のトイレ訓練を受けた子供。
説明
包含基準:
- トイレトレーニングをしている子供
- 思春期前
- -測定に影響を与える可能性のある他の泌尿器疾患はありません
- 一次（一次）修理
除外基準:
- 命令しても排尿できない子供
- 性的思春期を迎えた子供たち
- -研究の測定に影響を与える可能性のある他の泌尿器疾患の子供
- 前回の修復後の再発性狭窄
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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肉切り術
尿道口狭窄症の治療のために尿道肉切り術が予定されている、トイレの訓練を受けた子供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大尿流の改善
時間枠：一ヶ月と一年
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一ヶ月と一年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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排尿後の残尿の改善（減少）
時間枠：一ヶ月と一年
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一ヶ月と一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Itay A Sternberg, MD、Meir Medical Center
- 主任研究者：Amos Neheman, MD、Meir Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月19日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。