L'amélioration du débit urinaire et de l'urine résiduelle post-mictionnelle après méatotomie urétrale chez les enfants atteints de sténose du méat
19 août 2018 mis à jour par: Meir Medical Center
L'amélioration du débit urinaire et de l'urine résiduelle post-mictionnelle chez les enfants après une méatotomie urétrale pour une sténose du méat.
L'hypothèse est qu'il y a une amélioration des deux paramètres, justifiant ainsi la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La sténose du méat urétral est une complication connue de la circoncision survenant chez jusqu'à 3 % des nouveau-nés subissant une circoncision.
Il est d'usage d'effectuer une méatotomie afin de prévenir l'obstruction de la sortie de la vessie, bien que l'obstruction de la sortie de la vessie n'ait jamais été prouvée et que l'amélioration n'ait été prouvée que dans une seule petite étude rétrospective.
Notre intention est d'évaluer l'amélioration des paramètres objectifs (débit urinaire et urine résiduelle post-mictionnelle) après méatotomie urétrale en mesurant ces paramètres avant l'intervention, un mois après l'intervention et un an après l'intervention.
Une évaluation des symptômes sera également effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants entraînés aux toilettes, avant la puberté, devant subir une méatotomie urétrale pour le traitement d'une sténose du méat urétral.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants formés aux toilettes
- Avant la puberté
- Aucune autre maladie urologique pouvant affecter les mesures
- Réparation primaire (première)
Critère d'exclusion:
- Enfants incapables d'uriner sur commande
- Les enfants qui ont commencé leur puberté sexuelle
- Enfants atteints d'autres maladies urologiques susceptibles d'affecter les mesures de l'étude
- Sténose récurrente après réparation précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Méatotomie
Enfants formés aux toilettes devant subir une méatotomie urétrale pour le traitement de la sténose du méat urétral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration du débit urinaire maximal
Délai: un mois et un an
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un mois et un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Urine résiduelle post-mictionnelle améliorée (réduite)
Délai: Un mois et un an
|
Un mois et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Chercheur principal: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2010
Première publication (Estimation)
5 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC10144-2010CTIL
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