La mejora en el flujo de orina y la orina residual posmiccional después de la meatotomía uretral en niños con estenosis del meato
19 de agosto de 2018 actualizado por: Meir Medical Center
La mejora en el flujo urinario y la orina residual posmiccional en niños después de una meatotomía uretral por estenosis del meato.
La hipótesis es que hay una mejora en ambos parámetros, lo que justifica el procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La estenosis del meato uretral es una complicación conocida de la circuncisión que ocurre en hasta el 3% de los recién nacidos que se someten a la circuncisión.
Es habitual realizar una meatotomía para prevenir la obstrucción de la salida de la vejiga, aunque nunca se ha demostrado la obstrucción de la salida de la vejiga y solo se ha demostrado una mejoría en un único estudio retrospectivo pequeño.
Nuestra intención es evaluar la mejora en los parámetros objetivos (uroflujo y orina residual posmiccional) después de la meatotomía uretral midiendo estos parámetros antes del procedimiento, un mes después del procedimiento y un año después del procedimiento.
También se realizará una evaluación de los síntomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños entrenados para ir al baño, antes de la pubertad, programados para una meatotomía uretral para el tratamiento de la estenosis del meato uretral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entrenados para ir al baño
- antes de la pubertad
- Ninguna otra enfermedad urológica que pueda afectar las mediciones.
- Reparación primaria (primera)
Criterio de exclusión:
- Niños que no pueden orinar cuando se les ordena
- Niños que han iniciado su pubertad sexual
- Niños con otra enfermedad urológica que podría afectar las mediciones del estudio
- Estenosis recurrente después de una reparación previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Meatotomía
Niños entrenados para ir al baño programados para una meatotomía uretral para el tratamiento de la estenosis del meato uretral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Flujo de orina máximo mejorado
Periodo de tiempo: un mes y un año
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un mes y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Orina residual posmiccional mejorada (reducida)
Periodo de tiempo: Un mes y un año
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Un mes y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Investigador principal: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC10144-2010CTIL
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