Az uroflow és a postvoid maradék vizelet javulása a húgycső meatotomia után hússzűkületben szenvedő gyermekeknél
2018. augusztus 19. frissítette: Meir Medical Center
Az uroflow és az üreges maradványvizelet javulása gyermekeknél hússzűkület miatti húgycső meatotomia után.
A hipotézis az, hogy mindkét paraméterben javulás tapasztalható, így indokolt az eljárás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A húgycső hússzűkülete a körülmetélés ismert szövődménye, amely a körülmetélésen átesett újszülöttek legfeljebb 3%-ánál fordul elő.
A húgyhólyag kimeneti elzáródás megelőzése érdekében bevett húsmetszést végezni, bár a hólyagkivezető elzáródást soha nem igazolták, és javulást csak egyetlen, kisméretű, retrospektív vizsgálat igazolt.
Célunk a húgycső meatotomia utáni objektív paraméterek (uroflow és postvoid reziduális vizelet) javulásának értékelése az eljárás előtt, egy hónappal a beavatkozás után és egy évvel a beavatkozás után.
A tünetek felmérésére is sor kerül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
WC-vel betanított gyermekek, pubertás előtt, húgycső-húgycsöves műtétet terveztek a húgycső szűkületének kezelésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- WC-vel képzett gyerekek
- Pubertás előtt
- Nincs más urológiai betegség, amely befolyásolná a méréseket
- Elsődleges (első) javítás
Kizárási kritériumok:
- A gyerekek parancsra nem tudnak vizelni
- Gyermekek, akik megkezdték szexuális pubertásukat
- Más urológiai betegségben szenvedő gyermekek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati méréseket
- Ismétlődő szűkület az előző javítás után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Meatotómia
A húgycső-húgycsont-szűkület kezelésére húgycsőmetszésre tervezett, vécére oktatott gyermekek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javult a maximális vizelet áramlás
Időkeret: egy hónap és egy év
|
egy hónap és egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Javított (csökkentett) posztvoid maradék vizelet
Időkeret: Egy hónap és egy év
|
Egy hónap és egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Kutatásvezető: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 3.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MMC10144-2010CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .