Il miglioramento dell'uroflusso e dell'urina residua postminzionale dopo la meatotomia uretrale nei bambini con stenosi della carne
19 agosto 2018 aggiornato da: Meir Medical Center
Il miglioramento dell'uroflusso e dell'urina residua postminzionale nei bambini dopo meatotomia uretrale per stenosi del meato.
L'ipotesi è che ci sia un miglioramento di entrambi i parametri, giustificando così la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La stenosi del meato uretrale è una nota complicanza della circoncisione che si verifica fino al 3% dei neonati sottoposti a circoncisione.
È consuetudine eseguire una meatotomia per prevenire l'ostruzione dello sbocco vescicale, sebbene l'ostruzione dello sbocco vescicale non sia mai stata dimostrata e il miglioramento sia stato dimostrato solo in un singolo, piccolo studio retrospettivo.
La nostra intenzione è quella di valutare il miglioramento dei parametri oggettivi (uroflusso e urina residua postminzionale) dopo la meatotomia uretrale misurando questi parametri prima della procedura, un mese dopo la procedura e un anno dopo la procedura.
Verrà eseguita anche la valutazione dei sintomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele, 44281
- Meir Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini addestrati alla toilette, prima della pubertà, programmati per la meatotomia uretrale per il trattamento della stenosi del meato uretrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini addestrati alla toilette
- Prima della pubertà
- Nessun'altra malattia urologica che potrebbe influenzare le misurazioni
- Riparazione primaria (prima).
Criteri di esclusione:
- Bambini incapaci di urinare a comando
- Bambini che hanno iniziato la loro pubertà sessuale
- Bambini con altre malattie urologiche che potrebbero influenzare le misurazioni dello studio
- Stenosi ricorrente dopo precedente riparazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Carnetomia
Bambini addestrati alla toilette programmati per la meatotomia uretrale per il trattamento della stenosi del meato uretrale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Flusso massimo di urina migliorato
Lasso di tempo: un mese e un anno
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un mese e un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Urina residua postminzionale migliorata (ridotta).
Lasso di tempo: Un mese e un anno
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Un mese e un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Investigatore principale: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC10144-2010CTIL
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