Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringen i uroflow og postvoid resterende urin efter urethral meatotomy hos børn med kødstenose

19. august 2018 opdateret af: Meir Medical Center
Forbedringen i uroflow og postvoid resterende urin hos børn efter urethral meatotomi for meatal stenose. Hypotesen er, at der er en forbedring af begge parametre, hvilket retfærdiggør proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urethral meatal stenose er en kendt komplikation til omskæring, der forekommer hos op til 3 % af nyfødte, der gennemgår omskæring. Det er sædvanligt at udføre en meatotomi for at forhindre blæreudløbsobstruktion, selvom blæreudløbsobstruktion aldrig er blevet bevist, og forbedring er kun blevet bevist i en enkelt, lille, retrospektiv undersøgelse. Vores hensigt er at evaluere forbedringen af ​​objektive parametre (uroflow og postvoid resterende urin) efter urethral meatotomi ved at måle disse parametre før proceduren, en måned efter proceduren og et år efter proceduren. Der vil også blive foretaget en vurdering af symptomer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Toilettrænede børn, før puberteten, planlagt til urethral meatotomi til behandling af urethral meatal stenose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Toilettrænede børn
  • Før puberteten
  • Ingen anden urologisk sygdom, der kan påvirke målingerne
  • Primær (første) reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ude af stand til at tisse på kommando
  • Børn, der har startet deres seksuelle pubertet
  • Børn med anden urologisk sygdom, der kan påvirke undersøgelsens målinger
  • Tilbagevendende stenose efter tidligere reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kødtomi
Toilettrænede børn, der er planlagt til urethral meatotomi til behandling af urethral meatal stenose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret maksimal uringennemstrømning
Tidsramme: en måned og et år
en måned og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret (reduceret) postvoid resterende urin
Tidsramme: En måned og et år
En måned og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
  • Ledende efterforsker: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC10144-2010CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urethral kødstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner