Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení uroflow a postvoidní zbytkové moči po uretrální meatotomii u dětí se stenózou masa

19. srpna 2018 aktualizováno: Meir Medical Center
Zlepšení uroflow a postvoidní reziduální moči u dětí po uretrální meatotomii pro meatální stenózu. Hypotézou je, že dochází ke zlepšení v obou parametrech, což odůvodňuje postup.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Stenóza uretry je známou komplikací obřízky, která se vyskytuje až u 3 % novorozenců podstupujících obřízku. Je obvyklé provádět meatotomii, aby se zabránilo obstrukci vývodu močového měchýře, ačkoli obstrukce vývodu močového měchýře nebyla nikdy prokázána a zlepšení bylo prokázáno pouze v jediné malé retrospektivní studii. Naším záměrem je zhodnotit zlepšení objektivních parametrů (uroflow a postvoidní reziduální moč) po uretrální meatotomii měřením těchto parametrů před výkonem, měsíc po výkonu a rok po výkonu. Bude také provedeno hodnocení symptomů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti cvičené na toaletu, před pubertou, plánované na uretrální meatotomii pro léčbu uretrální meatal stenózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti naučené na záchod
  • Před pubertou
  • Žádné jiné urologické onemocnění, které by mohlo ovlivnit měření
  • Primární (první) oprava

Kritéria vyloučení:

  • Děti neschopné močit na povel
  • Děti, u kterých začala sexuální puberta
  • Děti s jiným urologickým onemocněním, které by mohlo ovlivnit měření ve studii
  • Recidivující stenóza po předchozí opravě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Meatotomie
Děti vyškolené na toaletu plánovaly uretrální meatotomii pro léčbu uretrální meatal stenózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšený maximální průtok moči
Časové okno: jeden měsíc a jeden rok
jeden měsíc a jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšená (snížená) postvoidní zbytková moč
Časové okno: Jeden měsíc a jeden rok
Jeden měsíc a jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC10144-2010CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza uretrálního masa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit