Virtsan virtauksen ja virtsan jälkeisen jäännösvirtsan paraneminen virtsaputken meatotomian jälkeen lapsilla, joilla on lihastenoosi
sunnuntai 19. elokuuta 2018 päivittänyt: Meir Medical Center
Virtsan virtsan ja virtsan jälkeisen jäännösvirtsan parantuminen lapsilla lihan ahtaumalle tehdyn virtsaputken lihatoomian jälkeen.
Oletuksena on, että molemmissa parametreissa on parannusta, mikä oikeuttaa menettelyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsaputken lihan ahtauma on tunnettu ympärileikkauksen komplikaatio, jota esiintyy jopa 3 %:lla ympärileikkauksen saavista vastasyntyneistä.
Virtsarakon ulostuloaukon tukkeutumisen estämiseksi on tapana tehdä meatotomia, vaikka virtsarakon ulostuloaukon tukkeutumista ei ole koskaan todistettu ja paranemista on todistettu vain yhdessä pienessä retrospektiivisessä tutkimuksessa.
Tarkoituksenamme on arvioida objektiivisten parametrien (uroflow ja postvoid jäännösvirtsa) paranemista virtsaputken meatotomian jälkeen mittaamalla nämä parametrit ennen toimenpidettä, kuukausi toimenpiteen jälkeen ja vuosi toimenpiteen jälkeen.
Myös oireiden arviointi suoritetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
WC-koulutuksen saaneet lapset ennen murrosikää, joille on määrätty virtsaputken lihanleikkaus virtsaputken lihastenoosin hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WC koulutetut lapset
- Ennen murrosikää
- Ei muita urologisia sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa mittauksiin
- Ensisijainen (ensimmäinen) korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät pysty virtsaamaan käskystä
- Lapset, jotka ovat aloittaneet seksuaalisen murrosikänsä
- Lapset, joilla on muita urologisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimusmittauksiin
- Toistuva ahtauma edellisen korjauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Meatotomia
Wc-koulutuksen saaneet lapset, joille on määrä tehdä virtsaputken lihan leikkaus virtsaputken lihan ahtauman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantunut maksimaalinen virtsan virtaus
Aikaikkuna: yksi kuukausi ja yksi vuosi
|
yksi kuukausi ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannettu (vähentynyt) virtsan jälkeinen jäännösvirtsa
Aikaikkuna: Kuukausi ja vuosi
|
Kuukausi ja vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Päätutkija: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC10144-2010CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .