Улучшение мочевого потока и остаточной мочи после уретральной меатотомии у детей с меатальным стенозом
19 августа 2018 г. обновлено: Meir Medical Center
Улучшение мочепотока и остаточной мочи у детей после уретральной меатотомии по поводу меатального стеноза.
Гипотеза состоит в том, что наблюдается улучшение обоих параметров, что оправдывает процедуру.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Меатальный стеноз уретры является известным осложнением обрезания, возникающим у 3% новорожденных, подвергающихся обрезанию.
Обычно проводят меатотомию, чтобы предотвратить обструкцию выходного отверстия мочевого пузыря, хотя обструкция выходного отверстия мочевого пузыря никогда не была доказана, а улучшение было доказано только в одном небольшом ретроспективном исследовании.
Наша цель состоит в том, чтобы оценить улучшение объективных параметров (уропоток и остаточная моча после мочеиспускания) после меатотомии уретры путем измерения этих параметров до процедуры, через месяц после процедуры и через год после процедуры.
Также будет проведена оценка симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, приученные к туалету, до полового созревания, которым запланирована меатотомия уретры для лечения меатального стеноза уретры.
Описание
Критерии включения:
- Дети, приученные к туалету
- До полового созревания
- Отсутствие других урологических заболеваний, которые могли бы повлиять на измерения
- Первичный (первый) ремонт
Критерий исключения:
- Дети не могут мочиться по команде
- Дети, у которых началось половое созревание
- Дети с другими урологическими заболеваниями, которые могут повлиять на результаты исследования
- Рецидивирующий стеноз после предыдущей пластики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Меатотомия
Дети, приученные к туалету, планируют уретральную меатотомию для лечения уретрального меатального стеноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшенный максимальный поток мочи
Временное ограничение: один месяц и один год
|
один месяц и один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение (уменьшение) остаточной мочи после мочеиспускания
Временное ограничение: Один месяц и один год
|
Один месяц и один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Главный следователь: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC10144-2010CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .