Förbättringen av Uroflow och postvoid kvarvarande urin efter uretral Meatotomy hos barn med köttstenos
19 augusti 2018 uppdaterad av: Meir Medical Center
Förbättringen av uroflow och postvoid kvarvarande urin hos barn efter urethral meatotomi för köttal stenos.
Hypotesen är att det finns en förbättring av båda parametrarna, vilket motiverar proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urethral meatal stenos är en känd komplikation av omskärelse som inträffar hos upp till 3 % av nyfödda som genomgår omskärelse.
Det är vanligt att utföra en meatotomi för att förhindra obstruktion av blåsutloppet, även om obstruktion av blåsutloppet aldrig har bevisats och förbättring har endast bevisats i en enda, liten, retrospektiv studie.
Vår avsikt är att utvärdera förbättringen av objektiva parametrar (uroflow och postvoid resturin) efter uretral meatotomi genom att mäta dessa parametrar före ingreppet, en månad efter ingreppet och ett år efter ingreppet.
Symtombedömning kommer också att göras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Toaletttränade barn, före puberteten, planerade för uretral meatotomi för behandling av urethral meatal stenos.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Toalettbildade barn
- Innan puberteten
- Ingen annan urologisk sjukdom som kan påverka mätningarna
- Primär (första) reparation
Exklusions kriterier:
- Barn som inte kan kissa på kommando
- Barn som har börjat sin sexuella pubertet
- Barn med annan urologisk sjukdom som kan påverka studiens mätningar
- Återkommande stenos efter tidigare reparation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Meatotomy
Toaletttränade barn schemalagda för urethral meatotomi för behandling av urethral meatal stenos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättrat maximalt urinflöde
Tidsram: en månad och ett år
|
en månad och ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättrad (minskad) postvoid kvarvarande urin
Tidsram: En månad och ett år
|
En månad och ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Huvudutredare: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC10144-2010CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .