Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedringen i uroflow og postvoid resturin etter urethral kjøtttomi hos barn med kjøttstenose

19. august 2018 oppdatert av: Meir Medical Center
Forbedringen i uroflow og postvoid gjenværende urin hos barn etter urethral meatotomi for meatal stenose. Hypotesen er at det er en forbedring i begge parameterne, og dermed rettferdiggjør prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Urethral meatal stenose er en kjent komplikasjon av omskjæring som forekommer hos opptil 3 % av nyfødte som gjennomgår omskjæring. Det er vanlig å utføre en meatotomi for å forhindre obstruksjon av blæreutløp, selv om blæreutløpsobstruksjon aldri har blitt bevist og forbedring kun har blitt bevist i en enkelt, liten, retrospektiv studie. Vår intensjon er å evaluere forbedringen i objektive parametere (uroflow og postvoid resturin) etter uretral meatotomi ved å måle disse parameterne før prosedyren, en måned etter prosedyren og ett år etter prosedyren. Symptomvurdering vil også bli utført.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Toaletttrente barn, før puberteten, planlagt for urethral meatotomi for behandling av urethral meatal stenose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Toalett trente barn
  • Før puberteten
  • Ingen annen urologisk sykdom som kan påvirke målingene
  • Primær (første) reparasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som ikke kan tisse på kommando
  • Barn som har startet sin seksuelle pubertet
  • Barn med annen urologisk sykdom som kan påvirke studiens målinger
  • Tilbakevendende stenose etter tidligere reparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Meatotomy
Toaletttrente barn som er planlagt for urethral meatotomi for behandling av urethral meatal stenose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret maksimal urinstrøm
Tidsramme: en måned og ett år
en måned og ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedret (redusert) postvoid resturin
Tidsramme: En måned og ett år
En måned og ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
  • Hovedetterforsker: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMC10144-2010CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere