Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De verbetering van de urinestroom en postvoid-residu-urine na urethrale meatotomie bij kinderen met meatusstenose

19 augustus 2018 bijgewerkt door: Meir Medical Center
De verbetering van de uroflow en achtergebleven urineresidu bij kinderen na urethrale meatotomie voor meatusstenose. De hypothese is dat er een verbetering is in beide parameters, wat de procedure rechtvaardigt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Urethrale meatusstenose is een bekende complicatie van besnijdenis die voorkomt bij tot 3% van de pasgeborenen die besnijdenis ondergaan. Het is gebruikelijk om een ​​meatotomie uit te voeren om obstructie van de blaasuitgang te voorkomen, hoewel obstructie van de blaasuitgang nooit is bewezen en verbetering alleen is aangetoond in een enkele, kleine, retrospectieve studie. Het is onze bedoeling om de verbetering van objectieve parameters (uroflow en achtergebleven urineresidu) na urethrale meatotomie te evalueren door deze parameter vóór de procedure, een maand na de procedure en een jaar na de procedure te meten. Er zal ook een symptoomanalyse worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die zindelijk zijn, vóór de puberteit, ingepland voor urethrale meatotomie voor de behandeling van urethrale meatusstenose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zindelijke kinderen
  • Voor de puberteit
  • Geen andere urologische ziekte die de metingen zou kunnen beïnvloeden
  • Primaire (eerste) reparatie

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen kunnen niet op commando plassen
  • Kinderen die aan hun seksuele puberteit zijn begonnen
  • Kinderen met andere urologische aandoeningen die de studiemetingen kunnen beïnvloeden
  • Terugkerende stenose na eerdere reparatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Meatotomie
Zindelijkheidstraining kinderen ingepland voor urethrale meatotomie voor de behandeling van urethrale meatusstenose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde maximale urinestroom
Tijdsspanne: een maand en een jaar
een maand en een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde (verminderde) achtergebleven resturine
Tijdsspanne: Een maand en een jaar
Een maand en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMC10144-2010CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren