Poprawa Uroflow i moczu zalegającego po mikcji po wycięciu cewki moczowej u dzieci ze zwężeniem mięśnia
19 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Meir Medical Center
Poprawa przepływu uroflow i moczu zalegającego po mikcji u dzieci po przecięciu cewki moczowej z powodu zwężenia mięśnia.
Hipotezą jest to, że nastąpiła poprawa obu parametrów, co uzasadnia zabieg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zwężenie cewki moczowej jest znanym powikłaniem obrzezania, występującym nawet u 3% noworodków poddawanych obrzezaniu.
Zwyczajowo wykonuje się mięsotomię, aby zapobiec niedrożności ujścia pęcherza, chociaż niedrożność ujścia pęcherza nigdy nie została udowodniona, a poprawa została udowodniona tylko w jednym, małym, retrospektywnym badaniu.
Naszym zamiarem jest ocena poprawy parametrów obiektywnych (uroflow i moczu zalegającego po mikcji) po resekcji cewki moczowej poprzez pomiar tych parametrów przed zabiegiem, miesiąc po zabiegu i rok po zabiegu.
Przeprowadzona zostanie również ocena objawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci przeszkolone w korzystaniu z toalety, przed okresem dojrzewania, zaplanowane na wycięcie cewki moczowej w celu leczenia zwężenia ujścia cewki moczowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci nauczone korzystania z toalety
- Przed okresem dojrzewania
- Brak innych chorób urologicznych, które mogłyby wpływać na pomiary
- Podstawowa (pierwsza) naprawa
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie mogą oddać moczu na komendę
- Dzieci, które rozpoczęły dojrzewanie płciowe
- Dzieci z innymi chorobami urologicznymi, które mogą wpływać na pomiary w badaniu
- Nawracające zwężenie po wcześniejszej naprawie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mięsotomia
Dzieci przeszkolone w korzystaniu z toalety zaplanowane do wycięcia cewki moczowej w celu leczenia zwężenia ujścia cewki moczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawiony maksymalny przepływ moczu
Ramy czasowe: miesiąc i rok
|
miesiąc i rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poprawiona (zmniejszona) ilość zalegającego moczu po mikcji
Ramy czasowe: Miesiąc i rok
|
Miesiąc i rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Główny śledczy: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC10144-2010CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .