A melhora no fluxo urinário e na urina residual pós-miccional após meatotomia uretral em crianças com estenose meatal
19 de agosto de 2018 atualizado por: Meir Medical Center
A melhora no uroflow e urina residual pós-miccional em crianças após meatotomia uretral para estenose meatal.
A hipótese é que haja melhora em ambos os parâmetros, justificando o procedimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A estenose meato uretral é uma complicação conhecida da circuncisão que ocorre em até 3% dos recém-nascidos submetidos à circuncisão.
É habitual realizar uma meatotomia para prevenir a obstrução da saída da bexiga, embora a obstrução da saída da bexiga nunca tenha sido comprovada e a melhora tenha sido comprovada apenas em um único estudo retrospectivo pequeno.
Nossa intenção é avaliar a melhora dos parâmetros objetivos (urofluxo e urina residual pós-miccional) após a meatotomia uretral, medindo-os antes do procedimento, um mês após o procedimento e um ano após o procedimento.
A avaliação dos sintomas também será realizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças treinadas no toalete, antes da puberdade, agendadas para meatotomia uretral para tratamento de estenose meato uretral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças treinadas no banheiro
- antes da puberdade
- Nenhuma outra doença urológica que possa afetar as medições
- Reparo primário (primeiro)
Critério de exclusão:
- Crianças incapazes de urinar sob comando
- Crianças que iniciaram a puberdade sexual
- Crianças com outras doenças urológicas que possam afetar as medidas do estudo
- Estenose recorrente após reparo anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Meatotomia
Crianças treinadas no toalete agendadas para meatotomia uretral para tratamento de estenose meato uretral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Fluxo máximo de urina melhorado
Prazo: um mês e um ano
|
um mês e um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Urina residual pós-miccional melhorada (reduzida)
Prazo: Um mês e um ano
|
Um mês e um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Itay A Sternberg, MD, Meir Medical Center
- Investigador principal: Amos Neheman, MD, Meir Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC10144-2010CTIL
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