尿道口狭窄患儿尿道肉切开术后尿流率及残余尿量的改善
2018年8月19日 更新者：Meir Medical Center
尿道切开术治疗尿道口狭窄后儿童尿流率和残余尿量的改善。
假设是两个参数都有改善，从而证明该程序是合理的。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
尿道口狭窄是一种已知的包皮环切术并发症，在接受包皮环切术的新生儿中发生率高达 3%。
通常进行肉切开术以防止膀胱出口梗阻，尽管膀胱出口梗阻从未得到证实，并且仅在一项小型回顾性研究中得到改善。
我们的目的是通过在手术前、手术后一个月和手术后一年测量这些参数来评估尿道肉切开术后客观参数（尿流率和排尿后残余尿）的改善情况。
还将进行症状评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Kfar Saba、以色列、44281
- Meir Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
受过如厕训练的儿童，在青春期前，计划进行尿道肉切开术以治疗尿道口狭窄。
描述
纳入标准：
- 受过如厕训练的儿童
- 青春期前
- 没有其他可能影响测量的泌尿系统疾病
- 初级（第一次）维修
排除标准：
- 孩子无法按命令排尿
- 已经开始性青春期的孩子
- 患有其他可能影响研究测量值的泌尿系统疾病的儿童
- 先前修复后复发性狭窄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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切肉术
受过如厕训练的儿童计划进行尿道切开术以治疗尿道口狭窄。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善最大尿流量
大体时间：一个月零一年
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一个月零一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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改善（减少）排尿后残余尿
大体时间：一个月零一年
|
一个月零一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Itay A Sternberg, MD、Meir Medical Center
- 首席研究员：Amos Neheman, MD、Meir Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月3日
首次发布 (估计)
2010年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月19日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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