鼻持続陽圧気道圧（CPAP）のウィーニングの試み
2012年10月22日 更新者：Shantanu Rastogi、Maimonides Medical Center
早産児における鼻 CPAP からの漸進的な離乳と突然の離乳のランダム化比較試験
32 週以下で生まれた未熟児の鼻 CPAP の 2 つの離乳方法を比較する
調査の概要
詳細な説明
目的: 段階的な離乳と比較した突然の離乳法を利用した鼻 CPAP (NCPAP) 離乳時の体重と月経後年齢 (PMA) を研究すること。 .
方法: 妊娠期間 (GA) が 32 週未満の新生児を対象に、NCPAP からの突然の離乳と段階的な離乳を比較する前向きランダム化試験を実施しました。
患者は、NCPAP からの離脱の 2 つの方法のいずれかに無作為に割り付けられ、その成功が比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11219
- Maimonides Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～7ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
2008 年 1 月 1 日から 2009 年 3 月 31 日までにマイモニデス乳幼児病院の新生児集中治療室に入院し、48 時間以上 NCPAP を使用する必要がある 32 週未満の GA で生まれたすべての赤ちゃん。
除外基準:
先天性心疾患や神経学的奇形、胸壁や気道の異常、肺形成不全などの重度の先天異常や染色体異常のある人は、コホートから除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻 CPAP から徐々に離脱
漸進的離乳群の鼻 CPAP は、最初の 48 時間は 3 時間のオフと 3 時間のオンを交互に繰り返し、成功した場合はサイクルを 6 時間のオフと次の 48 時間の 3 時間のオンに延長しました。
赤ちゃんがこの体制に耐えられた場合は、プロングを外し、CPAP をオフにしました。
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漸進的離乳群の鼻 CPAP は、最初の 48 時間は 3 時間のオフと 3 時間のオンを交互に繰り返し、成功した場合はサイクルを 6 時間のオフと次の 48 時間の 3 時間のオンに延長しました。
赤ちゃんがこの体制に耐えられた場合は、プロングを外し、CPAP をオフにしました。
他の名前：
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介入なし：鼻 CPAP からの突然の離乳
鼻 CPAP から早産児を引き離す通常の方法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児が鼻 CPAP から外れる可能性がある場合の体重
時間枠：最初のNICU滞在中
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早産児が鼻 CPAP から外れる可能性がある場合の体重
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最初のNICU滞在中
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早産児が鼻 CPAP を外すことができる月経後の年齢
時間枠：最初のNICU滞在中
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早産児が鼻 CPAP を外すことができる月経後の年齢
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最初のNICU滞在中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児が酸素を失う可能性があるときの体重
時間枠：最初のNICU滞在中
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新生児が酸素を失う可能性があるときの体重
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最初のNICU滞在中
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入院期間
時間枠：最初のNICU滞在中
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入院期間
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最初のNICU滞在中
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早産児が酸素を失う可能性がある月経後の年齢
時間枠：最初のNICU滞在中
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早産児が酸素を失う可能性がある月経後の年齢
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最初のNICU滞在中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shantanu Rastogi, MD、Maimonides Medical Center
- 主任研究者：Alok Bhutada, MD、Maimonides Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月22日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。