Ensaio de Desmame da Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas (CPAP)
22 de outubro de 2012 atualizado por: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center
Ensaio controlado randomizado de desmame gradual versus súbito do CPAP nasal em recém-nascidos prematuros
Comparar os 2 métodos de desmame do CPAP nasal em prematuros nascidos com 32 semanas ou menos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Estudar o peso e a idade pós-menstrual (IPM) no momento do desmame do CPAP nasal (NCPAP) utilizando o método de desmame súbito em comparação com o desmame gradual. .
Métodos: Foi realizado um estudo prospectivo randomizado comparando o desmame súbito com o desmame gradual do NCPAP em neonatos com idade gestacional (IG) <32 semanas.
Os pacientes foram randomizados para um dos dois métodos de desmame do NCPAP e seu sucesso foi comparado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 7 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os bebês nascidos com IG <32 semanas internados nas unidades de terapia intensiva neonatal do Hospital Infantil e Infantil Maimonides, entre 1º de janeiro de 2008 e 31 de março de 2009, e que precisam estar em NCPAP por mais de 48 horas.-
Critério de exclusão:
Aqueles com anomalias congênitas graves e defeitos cromossômicos, incluindo doença cardíaca congênita e malformações neurológicas, anormalidades da parede torácica ou das vias aéreas e hipoplasia pulmonar, foram excluídos da coorte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Desmame gradual do CPAP Nasal
O CPAP nasal para o grupo de desmame gradual foi desligado por 3 horas alternando com 3 horas ligado nas primeiras 48 horas; se bem-sucedido, o ciclo foi estendido para 6 horas desligado e 3 horas ligado nas próximas 48 horas.
Se o bebê tolerasse esse regime, as prongas eram removidas e o CPAP era desligado.
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O CPAP nasal para o grupo de desmame gradual foi desligado por 3 horas alternando com 3 horas ligado nas primeiras 48 horas; se bem-sucedido, o ciclo foi estendido para 6 horas desligado e 3 horas ligado nas próximas 48 horas.
Se o bebê tolerasse esse regime, as prongas eram removidas e o CPAP era desligado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Desmame repentino do CPAP Nasal
Prática usual para desmamar os neonatos prematuros do CPAP nasal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso quando recém-nascidos prematuros podem sair do CPAP nasal
Prazo: Durante a internação inicial na UTIN
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Peso quando recém-nascidos prematuros podem sair do CPAP nasal
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Durante a internação inicial na UTIN
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Idade pós-menstrual em que neonatos prematuros podem sair do CPAP nasal
Prazo: Durante a internação inicial na UTIN
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Idade pós-menstrual em que neonatos prematuros podem sair do CPAP nasal
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Durante a internação inicial na UTIN
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesos quando os recém-nascidos poderiam sair do oxigênio
Prazo: Durante a internação inicial na UTIN
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Pesos quando os recém-nascidos poderiam sair do oxigênio
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Durante a internação inicial na UTIN
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tempo de permanência no hospital
Prazo: Durante a internação inicial na UTIN
|
tempo de permanência no hospital
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Durante a internação inicial na UTIN
|
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Idade pós-menstrual quando recém-nascidos prematuros podem sair do oxigênio
Prazo: Durante a internação inicial na UTIN
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Idade pós-menstrual quando recém-nascidos prematuros podem sair do oxigênio
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Durante a internação inicial na UTIN
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center
- Investigador principal: Alok Bhutada, MD, Maimonides Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Maimonides Project 07/10/VA5
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