经鼻持续气道正压通气（CPAP）撤机试验
2012年10月22日 更新者：Shantanu Rastogi、Maimonides Medical Center
早产儿逐渐戒断经鼻 CPAP 与突然戒断的随机对照试验
比较 32 周或更早出生的早产儿 2 种撤除经鼻 CPAP 的方法
研究概览
详细说明
目的：研究采用突然断奶法与逐渐断奶法进行经鼻 CPAP (NCPAP) 断奶时的体重和绝经后年龄 (PMA)。 .
方法：在胎龄 (GA) < 32 周的新生儿中，进行了一项前瞻性随机试验，比较突然断奶和逐渐断奶 NCPAP。
患者被随机分配到两种从 NCPAP 撤机的方法中的一种，并比较它们的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 7个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
2008 年 1 月 1 日至 2009 年 3 月 31 日期间，所有出生时 GA <32 周的婴儿都被送入迈蒙尼德婴儿和儿童医院的新生儿重症监护病房，并且需要使用 NCPAP 超过 48 小时。-
排除标准：
患有严重先天性异常和染色体缺陷的患者，包括先天性心脏病和神经畸形、胸壁或气道异常和肺发育不全，被排除在队列之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：逐渐戒除经鼻 CPAP
对于渐进断奶组，鼻腔 CPAP 在前 48 小时内循环关闭 3 小时和开启 3 小时，如果成功，则在接下来的 48 小时内将循环延长至关闭 6 小时和开启 3 小时。
如果婴儿能忍受这种方式，则拔下插脚并关闭 CPAP。
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对于渐进断奶组，鼻腔 CPAP 在前 48 小时内循环关闭 3 小时和开启 3 小时，如果成功，则在接下来的 48 小时内将循环延长至关闭 6 小时和开启 3 小时。
如果婴儿能忍受这种方式，则拔下插脚并关闭 CPAP。
其他名称：
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无干预：突然停止使用经鼻 CPAP
早产儿脱离经鼻 CPAP 的常规做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早产儿脱离经鼻 CPAP 时的体重
大体时间：在最初的 NICU 停留期间
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早产儿脱离经鼻 CPAP 时的体重
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在最初的 NICU 停留期间
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早产儿可以脱离经鼻 CPAP 的月经后年龄
大体时间：在最初的 NICU 停留期间
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早产儿可以脱离经鼻 CPAP 的月经后年龄
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在最初的 NICU 停留期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿可以脱离氧气时的重量
大体时间：在最初的 NICU 停留期间
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新生儿可以脱离氧气时的重量
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在最初的 NICU 停留期间
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住院时间
大体时间：在最初的 NICU 停留期间
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住院时间
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在最初的 NICU 停留期间
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早产儿可以脱离氧气的月经后年龄
大体时间：在最初的 NICU 停留期间
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早产儿可以脱离氧气的月经后年龄
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在最初的 NICU 停留期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shantanu Rastogi, MD、Maimonides Medical Center
- 首席研究员：Alok Bhutada, MD、Maimonides Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月5日
首次发布 (估计)
2010年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月22日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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