Essai de sevrage de la pression nasale positive continue (CPAP)
22 octobre 2012 mis à jour par: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center
Essai contrôlé randomisé sur le sevrage progressif ou soudain de la CPAP nasale chez les nouveau-nés prématurés
Comparer les 2 méthodes de sevrage de la CPAP nasale chez les bébés prématurés nés à 32 semaines ou moins
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Étudier le poids et l'âge post-menstruel (PMA) au moment du sevrage nasal CPAP (NCPAP) en utilisant la méthode de sevrage soudain par rapport au sevrage progressif. .
Méthodes : Un essai prospectif randomisé a été mené pour comparer le sevrage soudain au sevrage progressif de la NCPAP chez les nouveau-nés dont l'âge gestationnel (AG) est inférieur à 32 semaines.
Les patients ont été randomisés à l'une des deux méthodes de sevrage de NCPAP et leur succès a été comparé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 7 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les bébés nés avec un AG <32 semaines admis dans les unités de soins intensifs néonatals de l'hôpital pour nourrissons et enfants Maimonides, entre le 1er janvier 2008 et le 31 mars 2009 et devant être sous NCPAP pendant plus de 48 heures.-
Critère d'exclusion:
Les personnes atteintes d'anomalies congénitales graves et d'anomalies chromosomiques, y compris les cardiopathies congénitales et les malformations neurologiques, les anomalies de la paroi thoracique ou des voies respiratoires et l'hypoplasie pulmonaire, ont été exclues de la cohorte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sevrage progressif de la CPAP nasale
CPAP nasal pour le groupe de sevrage progressif, il a été interrompu pendant 3 heures en alternance avec 3 heures pendant les 48 premières heures, en cas de succès, le cycle a été prolongé à 6 heures et 3 heures pendant les 48 heures suivantes.
Si le bébé tolérait ce régime, les dents étaient retirées et la CPAP était maintenue.
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CPAP nasal pour le groupe de sevrage progressif, il a été interrompu pendant 3 heures en alternance avec 3 heures pendant les 48 premières heures, en cas de succès, le cycle a été prolongé à 6 heures et 3 heures pendant les 48 heures suivantes.
Si le bébé tolérait ce régime, les dents étaient retirées et la CPAP était maintenue.
Autres noms:
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Aucune intervention: Sevrage soudain de la CPAP nasale
Pratique habituelle pour sevrer les nouveau-nés prématurés de la CPAP nasale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids lorsque les nouveau-nés prématurés pourraient se détacher de la CPAP nasale
Délai: Pendant le séjour initial à l'USIN
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Poids lorsque les nouveau-nés prématurés pourraient se détacher de la CPAP nasale
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Pendant le séjour initial à l'USIN
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Âge post-menstruel auquel les nouveau-nés prématurés pourraient se détacher de la CPAP nasale
Délai: Pendant le séjour initial à l'USIN
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Âge post-menstruel auquel les nouveau-nés prématurés pourraient se détacher de la CPAP nasale
|
Pendant le séjour initial à l'USIN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids lorsque les nouveau-nés pourraient se détacher de l'oxygène
Délai: Pendant le séjour initial à l'USIN
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Poids lorsque les nouveau-nés pourraient se détacher de l'oxygène
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Pendant le séjour initial à l'USIN
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant le séjour initial à l'USIN
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durée du séjour à l'hôpital
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Pendant le séjour initial à l'USIN
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Âge post-menstruel auquel les nouveau-nés prématurés pourraient perdre de l'oxygène
Délai: Pendant le séjour initial à l'USIN
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Âge post-menstruel auquel les nouveau-nés prématurés pourraient perdre de l'oxygène
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Pendant le séjour initial à l'USIN
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center
- Chercheur principal: Alok Bhutada, MD, Maimonides Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2010
Première publication (Estimation)
6 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Maimonides Project 07/10/VA5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .