Försök med avvänjning av Nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)
22 oktober 2012 uppdaterad av: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center
Randomiserat kontrollerat försök med gradvis kontra plötslig avvänjning från nasal CPAP hos prematura nyfödda
Att jämföra de två metoderna för avvänjning av nasal CPAP hos för tidigt födda barn födda vid 32 veckor eller mindre
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Att studera vikten och postmenstruationsåldern (PMA) vid tidpunkten för nasal CPAP (NCPAP) avvänjning genom att använda metoden för plötslig avvänjning jämfört med gradvis avvänjning. .
Metoder: En prospektiv randomiserad studie genomfördes som jämförde plötslig avvänjning med gradvis avvänjning från NCPAP hos nyfödda med gestationsålder (GA) <32 veckor.
Patienterna randomiserades till en av de två metoderna för avvänjning från NCPAP och deras framgång jämfördes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 7 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla barn födda med GA <32 veckor inlagda på intensivvårdsavdelningarna för neonatal på Maimonides Infant and Children's Hospital, mellan 1 januari 2008 och 31 mars 2009 och måste vara på NCPAP i längre än 48 timmar.-
Exklusions kriterier:
De med allvarliga medfödda anomalier och kromosomdefekter inklusive medfödd hjärtsjukdom och neurologiska missbildningar, avvikelser i bröstväggen eller luftvägarna och lunghypoplasi, exkluderades från kohorten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gradvis avvänjning från Nasal CPAP
Nasal CPAP för gruppen med gradvis avvänjning cyklades av i 3 timmar omväxlande med 3 timmar på under de första 48 timmarna, om den lyckades utökades cykeln till 6 timmar av och 3 timmar på under de följande 48 timmarna.
Om barnet tolererade denna regim togs stiften bort och CPAP hölls av.
|
Nasal CPAP för gruppen med gradvis avvänjning cyklades av i 3 timmar omväxlande med 3 timmar på under de första 48 timmarna, om den lyckades utökades cykeln till 6 timmar av och 3 timmar på under de följande 48 timmarna.
Om barnet tolererade denna regim togs stiften bort och CPAP hölls av.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Plötslig avvänjning från Nasal CPAP
Vanlig praxis att avvänja prematura nyfödda från nasal CPAP
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt när prematura nyfödda kan lossna från nasal CPAP
Tidsram: Under den första NICU-vistelsen
|
Vikt när prematura nyfödda kan lossna från nasal CPAP
|
Under den första NICU-vistelsen
|
|
Postmenstruell ålder när prematura nyfödda kan lossna från nasal CPAP
Tidsram: Under den första NICU-vistelsen
|
Postmenstruell ålder när prematura nyfödda kan lossna från nasal CPAP
|
Under den första NICU-vistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikter när nyfödda kunde tappa syre
Tidsram: Under den första NICU-vistelsen
|
Vikter när nyfödda kunde tappa syre
|
Under den första NICU-vistelsen
|
|
vistelsetiden på sjukhuset
Tidsram: Under den första NICU-vistelsen
|
vistelsetiden på sjukhuset
|
Under den första NICU-vistelsen
|
|
Postmenstruationsålder när prematura nyfödda kan tappa syre
Tidsram: Under den första NICU-vistelsen
|
Postmenstruationsålder när prematura nyfödda kan tappa syre
|
Under den första NICU-vistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center
- Huvudutredare: Alok Bhutada, MD, Maimonides Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
6 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Maimonides Project 07/10/VA5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .