비강 지속적 양성 기도압(CPAP)의 이유 시험
2012년 10월 22일 업데이트: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center
미숙아 신생아의 비강 CPAP에서 점진적 이유 대 갑작스런 이유의 무작위 통제 시험
32주 이하에 태어난 미숙아의 비강 양압기 이유식 2가지 방법 비교
연구 개요
상세 설명
목적: 점진적 이유와 비교하여 갑작스런 이유 방법을 활용하여 비강 CPAP(NCPAP) 이유 시 체중 및 월경 후 연령(PMA)을 연구합니다. .
방법: 재태 주령(GA)이 32주 미만인 신생아에서 NCPAP의 갑작스러운 이유와 점차적인 이유를 비교하는 전향적 무작위 시험을 수행했습니다.
환자들은 NCPAP에서 젖을 떼는 두 가지 방법 중 하나로 무작위 배정되었고 성공 여부를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
GA < 32주로 태어난 모든 아기는 2008년 1월 1일부터 2009년 3월 31일 사이에 Maimonides 유아 및 어린이 병원의 신생아 집중 치료실에 입원했으며 48시간 이상 NCPAP에 있어야 했습니다.-
제외 기준:
선천성 심장질환 및 신경학적 기형, 흉벽 또는 기도 이상, 폐형성부전 등 중증의 선천성 기형 및 염색체 이상을 가진 사람은 코호트에서 제외했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Nasal CPAP에서 점차적으로 젖을 뗀다.
점진적 젖 떼기 그룹을 위한 비강 CPAP는 처음 48시간 동안 3시간 켜짐과 번갈아 가며 3시간 동안 순환되었으며, 성공하면 주기가 6시간 꺼짐과 다음 48시간 동안 3시간 켜짐으로 연장되었습니다.
아기가 이 요법을 견딜 수 있으면 프롱을 제거하고 CPAP를 중단했습니다.
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점진적 젖 떼기 그룹을 위한 비강 CPAP는 처음 48시간 동안 3시간 켜짐과 번갈아 가며 3시간 동안 순환되었으며, 성공하면 주기가 6시간 꺼짐과 다음 48시간 동안 3시간 켜짐으로 연장되었습니다.
아기가 이 요법을 견딜 수 있으면 프롱을 제거하고 CPAP를 중단했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 비강 CPAP의 갑작스러운 이유
비강 CPAP에서 미숙아 신생아를 떼는 일반적인 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미숙아 신생아가 비강 CPAP에서 떨어질 수 있는 경우의 체중
기간: 초기 NICU 체류 중
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미숙아 신생아가 비강 CPAP에서 떨어질 수 있는 경우의 체중
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초기 NICU 체류 중
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미숙아 신생아가 비강 CPAP에서 떨어질 수 있는 월경 후 연령
기간: 초기 NICU 체류 중
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미숙아 신생아가 비강 CPAP에서 떨어질 수 있는 월경 후 연령
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초기 NICU 체류 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아가 산소를 제거할 수 있을 때의 무게
기간: 초기 NICU 체류 중
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신생아가 산소를 제거할 수 있을 때의 무게
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초기 NICU 체류 중
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입원 기간
기간: 초기 NICU 체류 중
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입원 기간
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초기 NICU 체류 중
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미숙아가 산소를 제거할 수 있는 월경 후 연령
기간: 초기 NICU 체류 중
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미숙아가 산소를 제거할 수 있는 월경 후 연령
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초기 NICU 체류 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center
- 수석 연구원: Alok Bhutada, MD, Maimonides Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
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