Nenän jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vieroituskoe
maanantai 22. lokakuuta 2012 päivittänyt: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center
Satunnaistettu kontrolloitu koe asteittaisesta vs. äkillisestä vieroituksesta nenän CPAP:stä keskosilla
Vertaa kahta nenän CPAP-vieroitusmenetelmää ennenaikaisilla vauvoilla, jotka ovat syntyneet viikolla 32 tai vähemmän
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tutkia painoa ja kuukautisten jälkeistä ikää (PMA) nasaalisen CPAP:n (NCPAP) vieroitushetkellä äkillisen vieroituksen menetelmää käyttäen verrattuna asteittaiseen vieroittamiseen. .
Menetelmät: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus suoritettiin, jossa verrattiin äkillistä vieroitusta NCPAP:sta asteittaiseen vieroittamiseen vastasyntyneillä, joiden raskausikä (GA) oli alle 32 viikkoa.
Potilaat satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta NCPAP-vieroitusmenetelmästä ja heidän onnistumistaan verrattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Maimonides Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 kuukautta - 7 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki vauvat, jotka ovat syntyneet GA:lla < 32 viikkoa, on otettu vastasyntyneiden tehohoitoyksiköille Maimonidesin pikkulasten ja lastensairaalaan 1. tammikuuta 2008 ja 31. maaliskuuta 2009 välisenä aikana ja heidän on oltava NCPAP-hoidossa yli 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joilla oli vakavia synnynnäisiä epämuodostumia ja kromosomivikoja, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus ja neurologiset epämuodostumat, rintakehän seinämän tai hengitysteiden poikkeavuudet ja keuhkojen hypoplasia, suljettiin pois kohortista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asteittainen vieroitus nenän CPAP:sta
Nenän CPAP asteittaiselle vieroitusryhmälle se poistettiin 3 tunnin ajan vuorotellen 3 tunnin päällä ensimmäisten 48 tunnin aikana, jos onnistui, sykliä pidennettiin 6 tuntiin pois ja 3 tuntiin päälle seuraavien 48 tunnin aikana.
Jos vauva sieti tätä hoitoa, piikit poistettiin ja CPAP pidettiin poissa.
|
Nenän CPAP asteittaiselle vieroitusryhmälle se poistettiin 3 tunnin ajan vuorotellen 3 tunnin päällä ensimmäisten 48 tunnin aikana, jos onnistui, sykliä pidennettiin 6 tuntiin pois ja 3 tuntiin päälle seuraavien 48 tunnin aikana.
Jos vauva sieti tätä hoitoa, piikit poistettiin ja CPAP pidettiin poissa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Äkillinen vieroitus nenän CPAP:sta
Tavanomainen käytäntö keskosten vieroittamiseksi nenän CPAP:stä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino, kun ennenaikaiset vastasyntyneet voivat irrota nenän CPAP:stä
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
Paino, kun ennenaikaiset vastasyntyneet voivat irrota nenän CPAP:stä
|
Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
|
Kuukautisten jälkeinen ikä, jolloin keskosilla voi irrota nenän CPAP
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
Kuukautisten jälkeinen ikä, jolloin keskosilla voi irrota nenän CPAP
|
Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painot, kun vastasyntyneet voisivat irrottaa happea
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
Painot, kun vastasyntyneet voisivat irrottaa happea
|
Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
|
Kuukautisten jälkeinen ikä, jolloin keskoset voivat irrottaa happea
Aikaikkuna: Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
Kuukautisten jälkeinen ikä, jolloin keskoset voivat irrottaa happea
|
Ensimmäisen NICU-oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center
- Päätutkija: Alok Bhutada, MD, Maimonides Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maimonides Project 07/10/VA5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .