Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med fravænning af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)

22. oktober 2012 opdateret af: Shantanu Rastogi, Maimonides Medical Center

Randomiseret kontrolleret forsøg med gradvis versus pludselig fravænning fra nasal CPAP hos præmature nyfødte

At sammenligne de 2 metoder til fravænning af nasal CPAP hos for tidligt fødte børn født på 32 uger eller derunder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At studere vægten og postmenstruationsalderen (PMA) på tidspunktet for nasal CPAP (NCPAP) fravænning ved at bruge metoden til pludselig fravænning sammenlignet med gradvis fravænning. . Metoder: Et prospektivt randomiseret forsøg blev udført, hvor man sammenlignede pludselig fravænning med gradvis fravænning fra NCPAP hos nyfødte med gestationsalder (GA) <32 uger. Patienterne blev randomiseret til en af ​​de to metoder til fravænning fra NCPAP, og deres succes blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle babyer født med GA <32 uger blev indlagt på neonatale intensivafdelinger på Maimonides Infant and Children's Hospital, mellem 1. januar 2008 og 31. marts 2009 og krævede at være på NCPAP i mere end 48 timer.-

Ekskluderingskriterier:

Personer med alvorlige medfødte anomalier og kromosomdefekter, inklusive medfødt hjertesygdom og neurologiske misdannelser, abnormiteter i brystvæggen eller luftvejene og lungehypoplasi, blev udelukket fra kohorten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gradvis fravænning fra Nasal CPAP
Nasal CPAP for gradvis fravænning gruppe blev cyklet af i 3 timer alternerende med 3 timer tændt i de første 48 timer, hvis det lykkedes, blev cyklussen forlænget til 6 timer fri og 3 timer på i de næste 48 timer. Hvis barnet tolererede dette regime, blev stifterne fjernet, og CPAP blev holdt væk.
Procedure: Gradvis fravænning fra nasal CPAP hos præmature nyfødte
Nasal CPAP for gradvis fravænning gruppe blev cyklet af i 3 timer alternerende med 3 timer tændt i de første 48 timer, hvis det lykkedes, blev cyklussen forlænget til 6 timer fri og 3 timer på i de næste 48 timer. Hvis barnet tolererede dette regime, blev stifterne fjernet, og CPAP blev holdt væk.
Andre navne:
  • Nasal CPAP
  • Fravænning
  • Premature nyfødte
Ingen indgriben: Pludselig fravænning fra Nasal CPAP
Sædvanlig praksis at fravænne præmature nyfødte fra nasal CPAP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt, når præmature nyfødte kunne slippe af nasal CPAP
Tidsramme: Under det indledende NICU-ophold
Vægt, når præmature nyfødte kunne slippe af nasal CPAP
Under det indledende NICU-ophold
Postmenstruationsalder, hvor præmature nyfødte kunne slippe af nasal CPAP
Tidsramme: Under det indledende NICU-ophold
Postmenstruationsalder, hvor præmature nyfødte kunne slippe af nasal CPAP
Under det indledende NICU-ophold

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægter, når de nyfødte kunne slippe ilt
Tidsramme: Under det indledende NICU-ophold
Vægter, når de nyfødte kunne slippe ilt
Under det indledende NICU-ophold
liggetid på hospitalet
Tidsramme: Under det indledende NICU-ophold
liggetid på hospitalet
Under det indledende NICU-ophold
Postmenstruationsalder, hvor præmature nyfødte kunne slippe ilt
Tidsramme: Under det indledende NICU-ophold
Postmenstruationsalder, hvor præmature nyfødte kunne slippe ilt
Under det indledende NICU-ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shantanu Rastogi, MD, Maimonides Medical Center
  • Ledende efterforsker: Alok Bhutada, MD, Maimonides Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Maimonides Project 07/10/VA5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Premature nyfødte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner