インスリン抵抗性を有する肥満または過体重の被験者における魚ゼラチン サプリメントおよびオメガ 3 サプリメント
2010年10月22日 更新者：Laval University
肥満関連メタボリックシンドロームおよび心血管リスクプロファイルに対する魚の栄養素の有益な効果
本研究は、オメガ-3多価不飽和脂肪酸サプリメントと組み合わせた魚ゼラチンサプリメントが、インスリン感受性、耐糖能、インスリン分泌の指標、血圧、脂質代謝、炎症および肥満または過体重のインスリン抵抗性の男性および女性のエネルギー摂取量。
研究者の仮説は、魚のゼラチンがインスリン感受性、耐糖能、脂質プロファイルを改善し、肥満または過体重のインスリン抵抗性の男性と女性の炎症を軽減するというものです.
調査の概要
詳細な説明
最近の疫学研究の重要な数は、トリグリセリドの減少、血小板凝集の減少、プラークの安定化、抗不整脈効果、および血圧の低下などの心血管疾患の危険因子に対する海洋性オメガ-3 多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) の有益な効果を実証しています。 .
食事の魚タンパク質は、インスリン抵抗性の肥満または過体重のヒト被験者のインスリン感受性を30％改善することも示されています.
さらに、心血管疾患と 2 型糖尿病を含むその危険因子に関して、男性と女性の間の生理学的および代謝的変動を説明および実証する研究が増えていますが、データはまだ限られています。
最近の調査結果と一致して、この研究は、肥満または過体重のインスリン抵抗性男性および女性のインスリン感受性、血圧、脂質代謝および炎症に対するオメガ-3 および魚タンパク質サプリメントの組み合わせおよび相乗効果を評価するために実施されました。脂質プロファイルの悪化、高血圧、自由な生活状況での高い胴囲など、すべてのメタボリック シンドローム基準。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 0A6
- Laval University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重または肥満（ボディマス指数[BMI]が25～40kg/m2）
- 空腹時血漿グルコースが7.0mmol/L未満、2時間血漿グルコースが11.1mmol/L未満
- 空腹時血漿インスリン 90pmol/L 以上
除外基準:
- 糖尿病、慢性、代謝性または急性疾患
- 過去 3 か月以内の大手術
- 過去 6 か月以内の大幅な体重減少 (±10%)
- -グルコース代謝の脂質に影響を与えることが知られている薬の服用
- 魚のアレルギー、不耐性または嫌い
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：魚のゼラチンとオメガ-3
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実験的：オメガ3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：8週目
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8週目
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血漿脂質とリポタンパク質
時間枠：8週間で
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8週間で
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血圧
時間枠：8週目
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8週目
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血漿および血清炎症マーカー
時間枠：8週目
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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耐糖能
時間枠：8週目
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8週目
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エネルギー摂取量
時間枠：8週目
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8週目
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骨格筋のリン脂質の脂肪酸
時間枠：8週目
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8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Helene Jacques, PhD、Laval University
- 主任研究者：John S Weisnagel, MD/FRCPC、Laval University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年10月22日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。