Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fiskegelatinetilskud og omega-3-tilskud hos fede eller overvægtige personer med insulinresistens

22. oktober 2010 opdateret af: Laval University

De gavnlige virkninger af fiskenæringsstoffer på det fedme-forbundne metaboliske syndrom og kardiovaskulær risikoprofil

Nærværende undersøgelse blev udført for at teste, om et fiskegelatinetilskud kombineret med et omega-3 flerumættet fedtsyretilskud kan have gavnlige og kønsspecifikke effekter på insulinfølsomhed, glukosetolerance, indikatorer for insulinsekretion, blodtryk, lipidmetabolisme, inflammation og energiindtag hos fede eller overvægtige insulinresistente mænd og kvinder. Efterforskernes hypotese er, at fiskegelatine forbedrer insulinfølsomhed, glukosetolerance, lipidprofil og reducerer inflammation hos fede eller overvægtige insulinresistente mænd og kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et vigtigt antal nyere epidemiologiske undersøgelser har påvist de gavnlige virkninger af marine omega-3 flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA) på risikofaktorer for hjertekarsygdomme såsom reducerede triglycerider, nedsat trombocytaggregation, plaquestabilisering, antiarytmiske virkninger og nedsat blodtryk . Fiskeprotein fra kosten har også vist sig at forbedre insulinfølsomheden med 30 % hos insulinresistente fede eller overvægtige mennesker. Derudover beskriver og påviser et stigende antal studier de fysiologiske og metaboliske variationer mellem mænd og kvinder med hensyn til hjerte-kar-sygdomme og deres risikofaktorer, herunder type 2-diabetes, men dataene er stadig begrænsede. I overensstemmelse med de seneste resultater blev denne undersøgelse udført for at evaluere de kombinerede og synergistiske virkninger af omega-3 og fiskeproteintilskud på insulinfølsomhed, blodtryk, lipidmetabolisme og inflammation hos fede eller overvægtige insulinresistente mænd og kvinder, der har nogle eller alle kriterierne for det metaboliske syndrom, herunder en forringet lipidprofil, højt blodtryk og høj taljeomkreds i en fri livssituation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig eller fede (body mass index [BMI] mellem 25 og 40 kg/m2)
  • fastende plasmaglukose under 7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose under 11,1 mmol/L
  • fastende plasmainsulin over 90 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, kronisk, metabolisk eller akut sygdom
  • Større operation inden for de sidste 3 måneder
  • Betydeligt vægttab (±10%) inden for de sidste 6 måneder
  • Enhver medicinindtagelse, der vides at påvirke lipid af glukosemetabolisme
  • Allergi, intolerance eller modvilje mod fisk
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskegelatine og omega-3
Kosttilskud: Fiskegelatine og omega-3 flerumættet fedtsyre
Eksperimentel: Omega 3
Kosttilskud: Omega-3 flerumættet fedtsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Plasmalipider og lipoproteiner
Tidsramme: ved 8 uger
ved 8 uger
Blodtryk
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Plasma og serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Energiindtag
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger
Fedtsyrer af fosfolipider i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Ved 8 uger
Ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laval University

Samarbejdspartnere

University of Guelph
Advance Foods and Materials Network
Institut des Nutraceutiques et Aliments fonctionnels, Quebec (Clinical nutrition facilities)
Ocean Nutrition Canada, Halifax (in-kind support: omega-3 supplements)
Kenney & Ross

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helene Jacques, PhD, Laval University
  • Ledende efterforsker: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRUL-85742

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner