- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01215903
인슐린 저항성이 있는 비만 또는 과체중 대상자의 생선 젤라틴 보충제 및 오메가-3 보충제
2010년 10월 22일 업데이트: Laval University
비만 관련 대사 증후군 및 심혈관 위험 프로필에 대한 생선 영양소의 유익한 효과
본 연구는 오메가-3 고도불포화 지방산 보충제와 결합된 생선 젤라틴 보충제가 인슐린 감수성, 포도당 내성, 인슐린 분비 지표, 혈압, 지질 대사, 염증 및 비만 또는 과체중 인슐린 저항성 남성과 여성의 에너지 섭취.
조사관의 가설은 생선 젤라틴이 인슐린 감수성, 포도당 내성, 지질 프로필을 개선하고 비만 또는 과체중 인슐린 저항성 남성과 여성의 염증을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최근 역학 연구에서 해양 오메가-3 다중불포화 지방산(n-3 PUFA)이 트리글리세리드 감소, 혈소판 응집 감소, 플라크 안정화, 항부정맥 효과 및 혈압 감소와 같은 심혈관 질환 위험 요인에 유익한 효과가 있음이 입증되었습니다. .
식이 어류 단백질은 또한 인슐린 저항성 비만 또는 과체중 인간 대상에서 인슐린 감수성을 30% 향상시키는 것으로 나타났습니다.
또한 점점 더 많은 연구가 CVD 및 제2형 당뇨병을 포함한 위험 요인과 관련하여 남성과 여성 사이의 생리적 및 대사적 차이를 설명하고 입증하지만 데이터는 여전히 제한적입니다.
최근 연구 결과와 일치하게, 이 연구는 일부 또는 자유 생활 상황에서 악화된 지질 프로필, 고혈압 및 높은 허리 둘레를 포함한 모든 대사 증후군 기준.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec, 캐나다, G1V 0A6
- Laval University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(25~40kg/m2 사이의 체질량 지수[BMI])
- 7.0mmol/L 미만의 공복 혈장 포도당 및 11.1mmol/L 미만의 2시간 혈장 포도당
- 90pmol/L 이상의 공복 혈장 인슐린
제외 기준:
- 당뇨병, 만성, 대사 또는 급성 질환
- 최근 3개월 이내 대수술
- 최근 6개월 이내에 현저한 체중 감소(±10%)
- 포도당 대사의 지질에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물 복용
- 물고기에 대한 알레르기, 과민증 또는 싫어함
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생선 젤라틴과 오메가-3
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실험적: 오메가 3
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인슐린 감수성
기간: 8주에
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8주에
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혈장 지질 및 지단백질
기간: 8주에
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8주에
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혈압
기간: 8주에
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8주에
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혈장 및 혈청 염증 마커
기간: 8주에
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8주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포도당 내성
기간: 8주에
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8주에
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에너지 섭취
기간: 8주에
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8주에
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골격근에 있는 인지질의 지방산
기간: 8주에
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8주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helene Jacques, PhD, Laval University
- 수석 연구원: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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