Supplément de gélatine de poisson et supplément d'oméga-3 chez les sujets obèses ou en surpoids présentant une résistance à l'insuline
22 octobre 2010 mis à jour par: Laval University
Les effets bénéfiques des nutriments du poisson sur le syndrome métabolique lié à l'obésité et le profil de risque cardiovasculaire
La présente étude a été menée pour tester si un supplément de gélatine de poisson combiné à un supplément d'acides gras polyinsaturés oméga-3 peut exercer des effets bénéfiques et spécifiques au sexe sur la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose, les indicateurs de sécrétion d'insuline, la pression artérielle, le métabolisme des lipides, l'inflammation et apport énergétique chez les hommes et les femmes obèses ou en surpoids insulino-résistants.
L'hypothèse des chercheurs est que la gélatine de poisson améliore la sensibilité à l'insuline, la tolérance au glucose, le profil lipidique et réduit l'inflammation chez les hommes et les femmes obèses ou en surpoids résistants à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un nombre important d'études épidémiologiques récentes ont démontré les effets bénéfiques des acides gras polyinsaturés oméga-3 marins (AGPI n-3) sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires tels que la réduction des triglycérides, la diminution de l'agrégation plaquettaire, la stabilisation de la plaque, les effets antiarythmiques et la baisse de la pression artérielle. .
Il a également été démontré que les protéines de poisson alimentaires améliorent la sensibilité à l'insuline de 30 % chez les sujets humains obèses ou en surpoids résistants à l'insuline.
De plus, de plus en plus d'études décrivent et démontrent les variations physiologiques et métaboliques entre hommes et femmes concernant les MCV et leurs facteurs de risque, dont le diabète de type 2, mais les données sont encore limitées.
En accord avec les découvertes récentes, cette étude a été menée pour évaluer les effets combinés et synergiques des suppléments d'oméga-3 et de protéines de poisson sur la sensibilité à l'insuline, la pression artérielle, le métabolisme des lipides et l'inflammation chez les hommes et les femmes obèses ou en surpoids résistants à l'insuline ayant une ou plusieurs tous les critères du syndrome métabolique dont un profil lipidique détérioré, une pression artérielle élevée et un tour de taille élevé en situation de vie libre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
38 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- en surpoids ou obèse (indice de masse corporelle [IMC] entre 25 et 40kg/m2)
- glycémie à jeun inférieure à 7,0 mmol/L et glycémie à 2 h inférieure à 11,1 mmol/L
- insuline plasmatique à jeun supérieure à 90pmol/L
Critère d'exclusion:
- Diabète, maladie chronique, métabolique ou aiguë
- Chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois
- Perte de poids significative (±10%) au cours des 6 derniers mois
- Toute prise de médicaments connue pour affecter les lipides du métabolisme du glucose
- Allergie, intolérance ou aversion pour le poisson
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gélatine de poisson et oméga-3
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Expérimental: Oméga 3
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: A 8 semaines
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A 8 semaines
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Lipides et lipoprotéines plasmatiques
Délai: à 8 semaines
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à 8 semaines
|
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Pression artérielle
Délai: A 8 semaines
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A 8 semaines
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Marqueurs inflammatoires plasmatiques et sériques
Délai: A 8 semaines
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A 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tolérance au glucose
Délai: A 8 semaines
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A 8 semaines
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Consommation d'énergie
Délai: A 8 semaines
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A 8 semaines
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Acides gras des phospholipides dans le muscle squelettique
Délai: A 8 semaines
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A 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Chercheur principal: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2010
Première publication (Estimation)
7 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRUL-85742
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