Fiskgelatintillskott och omega-3-tillskott hos personer med fetma eller överviktiga patienter med insulinresistens
22 oktober 2010 uppdaterad av: Laval University
De gynnsamma effekterna av fisknäringsämnen på det fetmakopplade metabola syndromet och kardiovaskulär riskprofil
Den aktuella studien genomfördes för att testa om ett fiskgelatintillskott i kombination med ett omega-3 fleromättade fettsyror kan utöva gynnsamma och könsspecifika effekter på insulinkänslighet, glukostolerans, indikatorer på insulinutsöndring, blodtryck, lipidmetabolism, inflammation och energiintag hos feta eller överviktiga insulinresistenta män och kvinnor.
Utredarnas hypotes är att fiskgelatin förbättrar insulinkänslighet, glukostolerans, lipidprofil och minskar inflammation hos feta eller överviktiga insulinresistenta män och kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett stort antal nya epidemiologiska studier har visat de gynnsamma effekterna av marina omega-3 fleromättade fettsyror (n-3 PUFA) på riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar såsom minskade triglycerider, minskad trombocytaggregation, plackstabilisering, antiarytmiska effekter och minskat blodtryck .
Fiskprotein från kosten har också visat sig förbättra insulinkänsligheten med 30 % hos insulinresistenta feta eller överviktiga människor.
Dessutom beskriver och visar ett ökande antal studier de fysiologiska och metaboliska variationerna mellan män och kvinnor när det gäller hjärt-kärlsjukdom och deras riskfaktorer, inklusive typ 2-diabetes, men uppgifterna är fortfarande begränsade.
I överensstämmelse med de senaste resultaten genomfördes denna studie för att utvärdera de kombinerade och synergistiska effekterna av omega-3 och fiskproteintillskott på insulinkänslighet, blodtryck, lipidmetabolism och inflammation hos feta eller överviktiga insulinresistenta män och kvinnor som har något eller alla kriterier för det metabola syndromet inklusive en försämrad lipidprofil, högt blodtryck och hög midjemått i en fri livssituation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktig eller fetma (kroppsmassaindex [BMI] mellan 25 och 40 kg/m2)
- fasteplasmaglukos under 7,0 mmol/L och 2-timmars plasmaglukos under 11,1 mmol/L
- fastande plasmainsulin över 90 pmol/L
Exklusions kriterier:
- Diabetes, kronisk, metabol eller akut sjukdom
- Stor operation under de senaste 3 månaderna
- Betydande viktminskning (±10%) under de senaste 6 månaderna
- All medicinering som är känd för att påverka metabolismen av lipider i glukos
- Allergi, intolerans eller motvilja mot fisk
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fiskgelatin och omega-3
|
|
|
Experimentell: Omega 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Vid 8 veckor
|
|
Plasmalipider och lipoproteiner
Tidsram: vid 8 veckor
|
vid 8 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Vid 8 veckor
|
|
Plasma- och seruminflammatoriska markörer
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Vid 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Vid 8 veckor
|
|
Energi intag
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Vid 8 veckor
|
|
Fettsyror av fosfolipider i skelettmuskulaturen
Tidsram: Vid 8 veckor
|
Vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Huvudutredare: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
7 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2010
Senast verifierad
1 oktober 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIRUL-85742
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .