Integratore di gelatina di pesce e integratore di omega-3 in soggetti obesi o in sovrappeso con resistenza all'insulina
22 ottobre 2010 aggiornato da: Laval University
Gli effetti benefici dei nutrienti del pesce sulla sindrome metabolica legata all'obesità e sul profilo di rischio cardiovascolare
Il presente studio è stato condotto per verificare se un integratore di gelatina di pesce combinato con un integratore di acidi grassi polinsaturi omega-3 può esercitare effetti benefici e sesso-specifici sulla sensibilità all'insulina, tolleranza al glucosio, indicatori della secrezione di insulina, pressione sanguigna, metabolismo lipidico, infiammazione e apporto energetico in uomini e donne obesi o in sovrappeso insulino-resistenti.
L'ipotesi dei ricercatori è che la gelatina di pesce migliori la sensibilità all'insulina, la tolleranza al glucosio, il profilo lipidico e riduca l'infiammazione negli uomini e nelle donne obesi o in sovrappeso resistenti all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un numero importante di recenti studi epidemiologici ha dimostrato gli effetti benefici degli acidi grassi polinsaturi omega-3 marini (n-3 PUFA) sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari come la riduzione dei trigliceridi, la diminuzione dell'aggregazione piastrinica, la stabilizzazione della placca, gli effetti antiaritmici e la riduzione della pressione sanguigna .
È stato anche dimostrato che le proteine dietetiche del pesce migliorano la sensibilità all'insulina del 30% nei soggetti umani obesi o in sovrappeso resistenti all'insulina.
Inoltre, un numero crescente di studi descrive e dimostra le variazioni fisiologiche e metaboliche tra uomini e donne per quanto riguarda le malattie cardiovascolari ei loro fattori di rischio, incluso il diabete di tipo 2, ma i dati sono ancora limitati.
In accordo con le recenti scoperte, questo studio è stato condotto per valutare gli effetti combinati e sinergici degli integratori di omega-3 e proteine di pesce sulla sensibilità all'insulina, sulla pressione sanguigna, sul metabolismo lipidico e sull'infiammazione in uomini e donne obesi o in sovrappeso insulino-resistenti che hanno alcuni o tutti i criteri della sindrome metabolica tra cui un profilo lipidico deteriorato, ipertensione e circonferenza della vita alta in una situazione di vita libera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso o obeso (indice di massa corporea [BMI] tra 25 e 40 kg/m2)
- glicemia plasmatica a digiuno inferiore a 7,0mmol/L e glicemia plasmatica a 2 ore inferiore a 11,1mmol/L
- insulina plasmatica a digiuno superiore a 90 pmol/L
Criteri di esclusione:
- Diabete, malattia cronica, metabolica o acuta
- Intervento chirurgico importante negli ultimi 3 mesi
- Significativa perdita di peso (±10%) negli ultimi 6 mesi
- Qualsiasi assunzione di farmaci noti per influenzare i lipidi del metabolismo del glucosio
- Allergia, intolleranza o antipatia per il pesce
- Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gelatina di pesce e omega-3
|
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|
Sperimentale: Omega 3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
A 8 settimane
|
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Lipidi e lipoproteine plasmatiche
Lasso di tempo: a 8 settimane
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a 8 settimane
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|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
A 8 settimane
|
|
Marcatori infiammatori plasmatici e sierici
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
A 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
A 8 settimane
|
|
Assunzione di energia
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
A 8 settimane
|
|
Acidi grassi dei fosfolipidi nel muscolo scheletrico
Lasso di tempo: A 8 settimane
|
A 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Investigatore principale: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRUL-85742
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