Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement żelatyny rybnej i suplement omega-3 u osób otyłych lub z nadwagą z insulinoopornością

22 października 2010 zaktualizowane przez: Laval University

Korzystny wpływ składników odżywczych ryb na zespół metaboliczny związany z otyłością i profil ryzyka sercowo-naczyniowego

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu sprawdzenia, czy dodatek żelatyny rybiej w połączeniu z suplementem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 może wywierać korzystny i specyficzny dla płci wpływ na wrażliwość na insulinę, tolerancję glukozy, wskaźniki wydzielania insuliny, ciśnienie krwi, metabolizm lipidów, stany zapalne i poboru energii u otyłych lub z nadwagą insulinoopornych mężczyzn i kobiet. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​żelatyna rybia poprawia wrażliwość na insulinę, tolerancję glukozy, profil lipidowy i zmniejsza stany zapalne u otyłych lub z nadwagą insulinoopornych mężczyzn i kobiet.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczna liczba ostatnich badań epidemiologicznych wykazała korzystny wpływ wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 pochodzenia morskiego (n-3 PUFA) na czynniki ryzyka chorób układu krążenia, takie jak zmniejszone stężenie trójglicerydów, zmniejszona agregacja płytek krwi, stabilizacja blaszki miażdżycowej, działanie antyarytmiczne i obniżone ciśnienie krwi . Wykazano również, że pokarmowe białko ryb poprawia wrażliwość na insulinę o 30% u osób otyłych lub z nadwagą opornych na insulinę. Ponadto coraz więcej badań opisuje i demonstruje fizjologiczne i metaboliczne różnice między mężczyznami i kobietami w odniesieniu do CVD i ich czynników ryzyka, w tym cukrzycy typu 2, ale dane są nadal ograniczone. Zgodnie z ostatnimi odkryciami, niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny łącznego i synergistycznego wpływu suplementów omega-3 i białka rybnego na wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi, metabolizm lipidów i stany zapalne u otyłych lub z nadwagą mężczyzn i kobiet opornych na insulinę, mających niektóre lub wszystkie kryteria zespołu metabolicznego, w tym pogorszony profil lipidowy, wysokie ciśnienie krwi i wysoki obwód pasa w warunkach swobodnego życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadwaga lub otyłość (wskaźnik masy ciała [BMI] między 25 a 40 kg/m2)
  • stężenie glukozy w osoczu na czczo poniżej 7,0 mmol/l i stężenie glukozy w osoczu po 2 godzinach poniżej 11,1 mmol/l
  • insulina w osoczu na czczo powyżej 90 pmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca, przewlekła, metaboliczna lub ostra choroba
  • Poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znacząca utrata masy ciała (±10%) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów i glukozy
  • Alergia, nietolerancja lub niechęć do ryb
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żelatyna rybna i omega-3
Suplement diety: Żelatyna rybia i wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3
Eksperymentalny: Omega-3
Suplement diety: Wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
W 8 tygodniu
Lipidy i lipoproteiny osocza
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
w 8 tygodniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
W 8 tygodniu
Markery stanu zapalnego w osoczu i surowicy
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
W 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
W 8 tygodniu
Pobór energii
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
W 8 tygodniu
Kwasy tłuszczowe fosfolipidów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: W 8 tygodniu
W 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

University of Guelph
Advance Foods and Materials Network
Institut des Nutraceutiques et Aliments fonctionnels, Quebec (Clinical nutrition facilities)
Ocean Nutrition Canada, Halifax (in-kind support: omega-3 supplements)
Kenney & Ross

Śledczy

  • Główny śledczy: Helene Jacques, PhD, Laval University
  • Główny śledczy: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIRUL-85742

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Żelatyna rybia i wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj