Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskegelatintilskudd og omega-3-tilskudd hos personer med overvekt eller overvekt med insulinresistens

22. oktober 2010 oppdatert av: Laval University

De gunstige effektene av fiskenæringsstoffer på fedme-koblet metabolsk syndrom og kardiovaskulær risikoprofil

Denne studien ble utført for å teste om et fiskegelatintilskudd kombinert med et omega-3 flerumettet fettsyretilskudd kan ha gunstige og kjønnsspesifikke effekter på insulinfølsomhet, glukosetoleranse, indikatorer på insulinsekresjon, blodtrykk, lipidmetabolisme, betennelse og energiinntak hos overvektige eller overvektige insulinresistente menn og kvinner. Etterforskernes hypotese er at fiskegelatin forbedrer insulinfølsomhet, glukosetoleranse, lipidprofil og reduserer betennelse hos overvektige eller overvektige insulinresistente menn og kvinner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et viktig antall nyere epidemiologiske studier har vist de gunstige effektene av marine omega-3 flerumettede fettsyrer (n-3 PUFA) på risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer som reduserte triglyserider, redusert blodplateaggregering, plakkstabilisering, antiarytmiske effekter og redusert blodtrykk . Fiskeprotein i kosten har også vist seg å forbedre insulinfølsomheten med 30 % hos insulinresistente overvektige eller overvektige mennesker. I tillegg beskriver og viser et økende antall studier de fysiologiske og metabolske variasjonene mellom menn og kvinner med hensyn til CVD og deres risikofaktorer, inkludert type 2 diabetes, men dataene er fortsatt begrenset. I samsvar med de nylige funnene ble denne studien utført for å evaluere de kombinerte og synergistiske effektene av omega-3 og fiskeproteintilskudd på insulinfølsomhet, blodtrykk, lipidmetabolisme og betennelse hos overvektige eller overvektige insulinresistente menn og kvinner som har noen eller alle kriteriene for metabolsk syndrom inkludert en forverret lipidprofil, høyt blodtrykk og høy midjeomkrets i en fri livssituasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvektig eller fedme (kroppsmasseindeks [BMI] mellom 25 og 40 kg/m2)
  • fastende plasmaglukose under 7,0 mmol/L og 2-timers plasmaglukose under 11,1 mmol/L
  • fastende plasmainsulin over 90 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, kronisk, metabolsk eller akutt sykdom
  • Stor operasjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Betydelig vekttap (±10%) i løpet av de siste 6 månedene
  • Enhver medisinering som er kjent for å påvirke lipid av glukosemetabolismen
  • Allergi, intoleranse eller motvilje mot fisk
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fiskegelatin og omega-3
Eksperimentell: Omega 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Ved 8 uker
Ved 8 uker
Plasmalipider og lipoproteiner
Tidsramme: ved 8 uker
ved 8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: Ved 8 uker
Ved 8 uker
Plasma og serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved 8 uker
Ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosetoleranse
Tidsramme: Ved 8 uker
Ved 8 uker
Energiinntak
Tidsramme: Ved 8 uker
Ved 8 uker
Fettsyrer av fosfolipider i skjelettmuskulatur
Tidsramme: Ved 8 uker
Ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helene Jacques, PhD, Laval University
  • Hovedetterforsker: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SIRUL-85742

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere