Добавка рыбьего желатина и добавка омега-3 у пациентов с ожирением или избыточным весом с резистентностью к инсулину
22 октября 2010 г. обновлено: Laval University
Благоприятное влияние рыбных питательных веществ на связанный с ожирением метаболический синдром и сердечно-сосудистый профиль риска
Настоящее исследование было проведено для проверки того, может ли добавка рыбьего желатина в сочетании с добавкой полиненасыщенных жирных кислот омега-3 оказывать благоприятное и зависящее от пола влияние на чувствительность к инсулину, толерантность к глюкозе, показатели секреции инсулина, артериальное давление, метаболизм липидов, воспаление и потребление энергии у мужчин и женщин с ожирением или инсулинорезистентностью с избыточной массой тела.
Гипотеза исследователей заключается в том, что рыбий желатин улучшает чувствительность к инсулину, толерантность к глюкозе, профиль липидов и уменьшает воспаление у мужчин и женщин с ожирением или избыточным весом, устойчивых к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Значительное количество недавних эпидемиологических исследований продемонстрировало благотворное влияние полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (n-3 ПНЖК) на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как снижение уровня триглицеридов, снижение агрегации тромбоцитов, стабилизация бляшек, антиаритмические эффекты и снижение артериального давления. .
Также было показано, что диетический рыбный белок улучшает чувствительность к инсулину на 30% у людей с резистентным к инсулину ожирением или избыточным весом.
Кроме того, все больше исследований описывают и демонстрируют физиологические и метаболические различия между мужчинами и женщинами в отношении сердечно-сосудистых заболеваний и их факторов риска, включая диабет 2 типа, но данные все еще ограничены.
В соответствии с недавними выводами, это исследование было проведено для оценки комбинированного и синергетического действия добавок омега-3 и рыбьего белка на чувствительность к инсулину, артериальное давление, метаболизм липидов и воспаление у мужчин и женщин с резистентностью к инсулину, страдающих ожирением или избыточным весом, с некоторыми или все критерии метаболического синдрома, включая ухудшение липидного профиля, высокое кровяное давление и высокую окружность талии в ситуации свободного проживания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес или ожирение (индекс массы тела [ИМТ] от 25 до 40 кг/м2)
- Уровень глюкозы в плазме натощак ниже 7,0 ммоль/л и уровень глюкозы в плазме через 2 часа ниже 11,1 ммоль/л
- инсулин в плазме натощак выше 90 пмоль/л
Критерий исключения:
- Диабет, хроническое, метаболическое или острое заболевание
- Обширное хирургическое вмешательство в течение последних 3 мес.
- Значительная потеря веса (±10%) в течение последних 6 месяцев
- Известно, что прием любых лекарств влияет на метаболизм липидов или глюкозы.
- Аллергия, непереносимость или неприязнь к рыбе
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рыбий желатин и омега-3
|
|
|
Экспериментальный: Омега 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: В 8 недель
|
В 8 недель
|
|
Липиды и липопротеины плазмы
Временное ограничение: в 8 недель
|
в 8 недель
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: В 8 недель
|
В 8 недель
|
|
Плазменные и сывороточные маркеры воспаления
Временное ограничение: В 8 недель
|
В 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: В 8 недель
|
В 8 недель
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: В 8 недель
|
В 8 недель
|
|
Жирные кислоты фосфолипидов скелетных мышц
Временное ограничение: В 8 недель
|
В 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Главный следователь: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIRUL-85742
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .