Kalagelatiinilisä ja omega-3-ravintolisä lihavilla tai ylipainoisilla potilailla, joilla on insuliiniresistenssi
perjantai 22. lokakuuta 2010 päivittänyt: Laval University
Kalaravinteiden hyödylliset vaikutukset liikalihavuuteen liittyvään metaboliseen oireyhtymään ja kardiovaskulaariseen riskiprofiiliin
Tässä tutkimuksessa testattiin, voiko kalagelatiinilisä yhdistettynä omega-3-monityydyttymättömiin rasvahappoihin vaikuttaa hyödyllisesti ja sukupuolikohtaisesti insuliiniherkkyyteen, glukoosinsietokykyyn, insuliinierityksen indikaattoreihin, verenpaineeseen, rasva-aineenvaihduntaan, tulehduksiin ja energian saanti lihavilla tai ylipainoisilla insuliiniresistenteillä miehillä ja naisilla.
Tutkijoiden hypoteesi on, että kalagelatiini parantaa insuliiniherkkyyttä, glukoosinsietokykyä, lipidiprofiilia ja vähentää tulehdusta lihavilla tai ylipainoisilla insuliiniresistenteillä miehillä ja naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Merkittävä määrä viimeaikaisia epidemiologisia tutkimuksia on osoittanut merellisten omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) hyödylliset vaikutukset sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöihin, kuten triglyseridien vähenemiseen, vähentyneeseen verihiutaleiden aggregaatioon, plakin stabiloitumiseen, rytmihäiriöiden vastaisiin vaikutuksiin ja verenpaineen laskuun. .
Kalaproteiinin on myös osoitettu parantavan insuliiniherkkyyttä 30 % insuliiniresistenteillä lihavilla tai ylipainoisilla ihmisillä.
Lisäksi yhä useammat tutkimukset kuvaavat ja osoittavat miesten ja naisten fysiologisia ja metabolisia eroja sydän- ja verisuonitautien sekä niiden riskitekijöiden, mukaan lukien tyypin 2 diabeteksen, suhteen, mutta tiedot ovat edelleen rajalliset.
Yhdessä viimeaikaisten havaintojen kanssa tässä tutkimuksessa arvioitiin omega-3- ja kalaproteiinilisän yhdistettyjä ja synergistisiä vaikutuksia insuliiniherkkyyteen, verenpaineeseen, rasva-aineenvaihduntaan ja tulehdukseen lihavilla tai ylipainoisilla insuliiniresistenteillä miehillä ja naisilla, joilla on jonkin verran tai kaikki metabolisen oireyhtymän kriteerit, mukaan lukien heikentynyt lipidiprofiili, korkea verenpaine ja korkea vyötärönympärys vapaassa elämäntilanteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoinen tai lihava (painoindeksi [BMI] 25-40 kg/m2)
- plasman paastoglukoosi alle 7,0 mmol/l ja 2 tunnin plasman glukoosi alle 11,1 mmol/l
- paastoplasman insuliinia yli 90 pmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, krooninen, metabolinen tai akuutti sairaus
- Suuri leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Merkittävä painonpudotus (±10 %) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kaikki lääkkeen ottaminen, jonka tiedetään vaikuttavan glukoosin aineenvaihduntaan
- Kala-allergia, intoleranssi tai inhoaminen kalasta
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalagelatiini ja omega-3
|
|
|
Kokeellinen: Omega 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Plasman lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: 8 viikon kohdalla
|
8 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Plasman ja seerumin tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Viikon 8 kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Energian saanti
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Viikon 8 kohdalla
|
|
Luurankolihasten fosfolipidien rasvahapot
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
|
Viikon 8 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Päätutkija: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRUL-85742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .