Visgelatinesupplement en omega-3-supplement bij personen met obesitas of overgewicht met insulineresistentie
22 oktober 2010 bijgewerkt door: Laval University
De gunstige effecten van visvoedingsstoffen op het aan obesitas gekoppelde metabool syndroom en het cardiovasculaire risicoprofiel
De huidige studie werd uitgevoerd om te testen of een visgelatinesupplement in combinatie met een omega-3 meervoudig onverzadigd vetzuursupplement gunstige en seksespecifieke effecten kan hebben op insulinegevoeligheid, glucosetolerantie, indicatoren van insulinesecretie, bloeddruk, vetmetabolisme, ontsteking en energie-inname bij insulineresistente mannen en vrouwen met obesitas of overgewicht.
De hypothese van de onderzoekers is dat visgelatine de insulinegevoeligheid, glucosetolerantie en het lipidenprofiel verbetert en ontstekingen vermindert bij mannen en vrouwen met obesitas of overgewicht die insulineresistent zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een groot aantal recente epidemiologische studies hebben de gunstige effecten aangetoond van mariene omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFA) op risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals verminderde triglyceriden, verminderde bloedplaatjesaggregatie, plaquestabilisatie, antiaritmische effecten en verlaagde bloeddruk .
Het is ook aangetoond dat viseiwit uit de voeding de insulinegevoeligheid met 30% verbetert bij insulineresistente mensen met obesitas of overgewicht.
Daarnaast beschrijven en demonstreren steeds meer onderzoeken de fysiologische en metabole variaties tussen mannen en vrouwen met betrekking tot hart- en vaatziekten en hun risicofactoren, waaronder diabetes type 2, maar de gegevens zijn nog steeds beperkt.
In overeenstemming met de recente bevindingen werd deze studie uitgevoerd om de gecombineerde en synergetische effecten van omega-3 en viseiwitsupplementen op insulinegevoeligheid, bloeddruk, vetmetabolisme en ontsteking te evalueren bij obese of overgewicht insulineresistente mannen en vrouwen met enige of alle criteria voor het metabool syndroom, waaronder een verslechterd lipidenprofiel, hoge bloeddruk en een hoge tailleomtrek in een vrijlevende situatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht of obesitas (body mass index [BMI] tussen 25 en 40 kg/m2)
- nuchtere plasmaglucose lager dan 7,0 mmol/L en 2-uurs plasmaglucose lager dan 11,1 mmol/L
- nuchtere plasma-insuline boven 90 pmol/L
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes, chronische, metabole of acute ziekte
- Grote operatie in de afgelopen 3 maanden
- Aanzienlijk gewichtsverlies (±10%) in de afgelopen 6 maanden
- Elke medicatie waarvan bekend is dat deze het lipide- of glucosemetabolisme beïnvloedt
- Allergie, intolerantie of afkeer van vis
- Rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visgelatine en omega-3
|
|
|
Experimenteel: Omega-3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Op 8 weken
|
|
Plasmalipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: op 8 weken
|
op 8 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Op 8 weken
|
|
Plasma- en serumontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Op 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Op 8 weken
|
|
Energie-inname
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Op 8 weken
|
|
Vetzuren van fosfolipiden in skeletspieren
Tijdsspanne: Op 8 weken
|
Op 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Hoofdonderzoeker: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIRUL-85742
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .