Rybí želatinový doplněk a doplněk Omega-3 u obézních nebo obézních subjektů s inzulínovou rezistencí
22. října 2010 aktualizováno: Laval University
Příznivé účinky rybích živin na metabolický syndrom spojený s obezitou a profil kardiovaskulárního rizika
Tato studie byla provedena s cílem otestovat, zda doplněk rybí želatiny v kombinaci s doplňkem omega-3 polynenasycených mastných kyselin může mít příznivé a pohlavně specifické účinky na citlivost na inzulín, glukózovou toleranci, indikátory sekrece inzulínu, krevní tlak, metabolismus lipidů, zánět a příjem energie u obézních mužů a žen, kteří jsou rezistentní na inzulín nebo trpí nadváhou.
Hypotéza výzkumníků je, že rybí želatina zlepšuje citlivost na inzulín, glukózovou toleranci, lipidový profil a snižuje zánět u obézních mužů a žen, kteří jsou rezistentní na inzulín nebo mají nadváhu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Významné množství nedávných epidemiologických studií prokázalo příznivé účinky mořských omega-3 polynenasycených mastných kyselin (n-3 PUFA) na rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou snížené triglyceridy, snížená agregace krevních destiček, stabilizace plaku, antiarytmické účinky a snížený krevní tlak. .
Bylo také prokázáno, že dietní rybí protein zlepšuje inzulínovou senzitivitu o 30 % u inzulín-rezistentních obézních nebo lidí s nadváhou.
Kromě toho stále více studií popisuje a prokazuje fyziologické a metabolické variace mezi muži a ženami, pokud jde o KVO a jejich rizikové faktory, včetně diabetu 2. typu, ale údaje jsou stále omezené.
V souladu s nedávnými zjištěními byla tato studie provedena s cílem vyhodnotit kombinované a synergické účinky doplňků stravy s omega-3 a rybími bílkovinami na citlivost na inzulín, krevní tlak, metabolismus lipidů a zánět u obézních mužů a žen s nadváhou a inzulín-rezistentními muži a ženami s některými nebo všechna kritéria metabolického syndromu včetně zhoršeného lipidového profilu, vysokého krevního tlaku a vysokého obvodu pasu ve volné životní situaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 0A6
- Laval University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nadváha nebo obezita (index tělesné hmotnosti [BMI] mezi 25 a 40 kg/m2)
- plazmatická glukóza nalačno pod 7,0 mmol/l a plazmatická glukóza za 2 hodiny pod 11,1 mmol/l
- plazmatický inzulín nalačno nad 90 pmol/l
Kritéria vyloučení:
- Diabetes, chronické, metabolické nebo akutní onemocnění
- Velká operace za poslední 3 měsíce
- Významný úbytek hmotnosti (±10 %) za posledních 6 měsíců
- Jakékoli užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a glukózy
- Alergie, nesnášenlivost nebo nechuť k rybám
- Kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rybí želatina a omega-3
|
|
|
Experimentální: Omega 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: V 8 týdnech
|
V 8 týdnech
|
|
Plazmatické lipidy a lipoproteiny
Časové okno: v 8 týdnech
|
v 8 týdnech
|
|
Krevní tlak
Časové okno: V 8 týdnech
|
V 8 týdnech
|
|
Plazmatické a sérové zánětlivé markery
Časové okno: V 8 týdnech
|
V 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tolerance glukózy
Časové okno: V 8 týdnech
|
V 8 týdnech
|
|
Příjem energie
Časové okno: V 8 týdnech
|
V 8 týdnech
|
|
Mastné kyseliny fosfolipidů v kosterním svalstvu
Časové okno: V 8 týdnech
|
V 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helene Jacques, PhD, Laval University
- Vrchní vyšetřovatel: John S Weisnagel, MD/FRCPC, Laval University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIRUL-85742
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .